職位描述
三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)部分產(chǎn)品前期質(zhì)量策劃與工藝驗(yàn)證工作，協(xié)助處理生產(chǎn)過(guò)程工藝技術(shù)問(wèn)題；
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品體系文件的編制以及推廣，保證受控文件有效使用，并進(jìn)行適時(shí)監(jiān)督，提出改善意見(jiàn)；
3.協(xié)助做好行業(yè)主管部門、客戶對(duì)公司開展的現(xiàn)場(chǎng)審核、許可資質(zhì)的變更、換發(fā)等相關(guān)工作；
4.對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證、專利管理等相關(guān)文件管理，以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中相關(guān)技術(shù)資料編制、審核和歸檔，協(xié)助內(nèi)審、外審及管理評(píng)審等工作。
任職要求：
1、本科學(xué)歷，工科背景，具有成熟的管理團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)；10年上相關(guān)工作經(jīng)歷；
2、熟悉醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)以及ISO13485體系，有主導(dǎo)承接SGS或TUV、BV外審經(jīng)歷優(yōu)先考慮。
【職位優(yōu)勢(shì)】
高潛力創(chuàng)新項(xiàng)目、六險(xiǎn)一金、節(jié)假日福利、年度體檢。
工作地點(diǎn)
海滄區(qū)廈門君德醫(yī)藥科技有限公司
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廈門君德醫(yī)藥科技有限公司【公司介紹】廈門君德醫(yī)藥科技有限公司是由多名資深海外博士專家團(tuán)創(chuàng)建的中外合資企業(yè)，是基于材料科學(xué)底層能力，聯(lián)合藥學(xué)，生物學(xué)，工程學(xué)等多學(xué)科前沿技術(shù)，建立多個(gè)平臺(tái)型技術(shù)來(lái)開發(fā)變革性的醫(yī)藥產(chǎn)品和療法，用于治療廣泛的未被臨床滿足的疾病，包括糖尿病，神經(jīng)疾病等，是一家集科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司擁有強(qiáng)大的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)成員均為來(lái)自新加坡國(guó)立大學(xué)，新加坡南洋理工和加州伯克利等國(guó)內(nèi)外高校博士、資深教授及特聘專家，同時(shí)還與新加坡國(guó)立大學(xué)、廈門大學(xué)等杰出學(xué)校建立了深度的合作關(guān)系?！锕ぷ鲿r(shí)間：周一至周五，周末雙休★帶薪休假：享受國(guó)家規(guī)定的帶薪假期，除法定節(jié)假日外，帶薪年假（遞增式5天-15天）、年假、婚假、產(chǎn)假、產(chǎn)檢假、哺乳假、陪產(chǎn)假、病假、工傷假、事假、喪假★六險(xiǎn)一金：為每位員工繳納養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、人身意外傷害保險(xiǎn)、公積金★福利待遇：年度體檢、員工旅游、團(tuán)隊(duì)聚餐、體育活動(dòng)、團(tuán)建拓展、過(guò)節(jié)禮品、中秋博餅、年終尾牙、員工生日禮物、公司內(nèi)不定期提供下午茶/水果/點(diǎn)心/咖啡★職位福利：節(jié)日福利、周末雙休、六險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假★晉升通道：每年兩次調(diào)薪機(jī)會(huì)，能力強(qiáng)者，晉升空間大技術(shù)型：工程師-高級(jí)工程師-項(xiàng)目負(fù)責(zé)人-部門經(jīng)理-部門總監(jiān)職能型：專員-高級(jí)專員-主管-經(jīng)理
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