職位描述
理化分析
【崗位職責(zé)】:
1. 負(fù)責(zé)根據(jù)項目計劃設(shè)計實驗方案并開展具體實驗，完成理化類分析方法的開發(fā)與優(yōu)化、方法驗證及轉(zhuǎn)移等工作；包括但不限于RP/SEC/IEC/CE-SDS/CIEF；
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)及中試階段理化分析檢測和穩(wěn)定性研究工作；
3. 負(fù)責(zé)擬定和優(yōu)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與操作SOP，并完成檢驗方法轉(zhuǎn)移；
4. 根據(jù)藥品注冊相關(guān)法規(guī)要求，進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量部分申報資料的撰寫；
5. 負(fù)責(zé)實驗場地合規(guī)性及儀器設(shè)備的清潔、維護(hù)及保養(yǎng)等工作；
6. 完成公司安排的其他任務(wù)。
【任職要求】:
1. 本科及以上學(xué)歷，生物化學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，1年及以上理化類質(zhì)量研究工作經(jīng)驗；研發(fā)經(jīng)歷優(yōu)秀者學(xué)歷可以放寬到本科；
2. 具備液相色譜分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗證經(jīng)驗，熟練操作HPLC.GC.UV等分析儀器和基本理化檢驗；
3. 具備研發(fā)資料的檢索能力和良好的英語閱讀水平；熟悉國家藥品注冊、ICH、FDA及EAM等研究的相關(guān)指導(dǎo)原則；
4. 具備良好的職業(yè)素養(yǎng)及嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)和積極向上的敬業(yè)精神；善于合作，善于溝通，責(zé)任心強。
工作地點
雙流區(qū)復(fù)星安特金（成都）生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
周女士/人事經(jīng)理
立即溝通
成都納微金生物技術(shù)有限公司
成都納微金生物技術(shù)有限公司成立于2020年12月，公司由國際級疫苗研發(fā)團隊、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和投資基金共同組建，主要開展人用創(chuàng)新疫苗研發(fā)、轉(zhuǎn)化與CDMO服務(wù)。公司依托西北農(nóng)林科技大學(xué)（985/211/雙一流）和楊凌國家級農(nóng)業(yè)高新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)成立的全資子公司楊凌凱瑞生物科技有限公司，于2021年9月獲批國家技術(shù)高新企業(yè)，主要開展動物疫苗研發(fā)，培養(yǎng)基、佐劑、純化介質(zhì)等原輔料生產(chǎn)以及一體化動保服務(wù)等業(yè)務(wù)。公司目前掌握的五大類核心技術(shù)平臺（納米顆粒疫苗設(shè)計平臺、國際一流的昆蟲-桿狀病毒平臺（IC-BEVS）、生物制品原輔料平臺、創(chuàng)新疫苗佐劑平臺、納米抗體平臺）均已達(dá)到國際一流或國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司創(chuàng)始人杜博士，公司抗原設(shè)計平臺的主創(chuàng)領(lǐng)軍人物，從事人用/獸用疫苗領(lǐng)域20余年，加拿大VIDO-InterVac中心（國際疫苗中心）四年博士后，主持加拿大薩斯喀徹溫省健康研究基金研究冠狀病毒非洲豬瘟疫苗，哈佛大學(xué)腫瘤醫(yī)學(xué)項目軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物與流行病學(xué)研究所高級訪問學(xué)者，完成了SARS-CoV和MERS-CoV中和納米體研究。首席科學(xué)家李博士，公司昆蟲桿狀生產(chǎn)平臺的主創(chuàng)領(lǐng)軍人物，從業(yè)40余年，美國賓夕法尼亞大學(xué)生物系博士，擁有7項生物醫(yī)藥國際PCT專利，曾任美國輝瑞總部蛋白質(zhì)和細(xì)胞科學(xué)高級研究員，昆蟲桿狀細(xì)胞工業(yè)化平臺全球PCT專利原發(fā)明人，細(xì)胞系與培養(yǎng)基馴化方法的發(fā)明人。研發(fā)副總劉博士，公司HA蛋白跨膜區(qū)改造平臺的原創(chuàng)發(fā)明人，從業(yè)30余年，國喬治城大學(xué)/華盛頓凱斯西儲大學(xué)，免疫學(xué)/法律雙博士，擁有6項國際PCT專利，其跨膜蛋白技術(shù)平臺專利，應(yīng)用在公司流感疫苗抗原設(shè)計上，提高抗原蛋白穩(wěn)定性，誘導(dǎo)交叉保護(hù)，開發(fā)了廣譜流感疫苗。公司與復(fù)星醫(yī)藥已簽署關(guān)于生物制品領(lǐng)域的全面戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方致力于合力打造一個國際化高水平的疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)體系，建設(shè)形成具備完整生態(tài)鏈的疫苗產(chǎn)業(yè)集群，促進(jìn)本地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公司目前正處于高速發(fā)展期，是擁有核心平臺技術(shù)和豐富產(chǎn)品管線的朝陽企業(yè)，我們期待有能力、有經(jīng)驗、有奮斗精神的伙伴加入，共同為公司打造成國內(nèi)甚至國際領(lǐng)先的疫苗研發(fā)公司而奮斗。
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