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更新于 11月12日

pv藥物警戒專員

9000-10000元·13薪
  • 上海徐匯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件
1. Compliance Ensure compliance with the applicable pharmacovigilance SOPs Ensure and monitor pharmacovigilance compliance with local regulations. Notify regional RPP regarding any new or updated national pharmacovigilance requirements for the countries of responsibility. Ensure that any communication from local regulatory authority related to Pharmacovigilance is communicated to Regional RPP and is promptly and adequately addressed. 2. Adverse drug reaction management Follow-up local ADR cases for further clarification with the reporter and HCPs and completeness. Forward ADR information collected to the Regional Pharmacovigilance office. 3. Pharmacovigilance reports management Report processed ADRs to the local regulatory authorities, as applicable, in accordance with local regulations and maintain a submission log. Ensure timely submission of the periodic safety reports received, as applicable, to local regulatory authorities and maintain a submission log. Comply with the timelines specified in this regard in the applicable pharmacovigilance SOPs and regulations. 4. SDEA management for China 5. Others arranged by team leader 1.遵守 確保符合適用的藥物警戒SOP 確保并監(jiān)督藥物警戒符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)。 就責(zé)任國(guó)的任何新的或更新的國(guó)家藥物警戒要求通知區(qū)域RPP。 確保與藥物警戒相關(guān)的當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)的任何通信均傳達(dá)給區(qū)域RPP,并及時(shí)、充分地處理。 2.藥物不良反應(yīng)管理 跟進(jìn)當(dāng)?shù)谹DR案例,與報(bào)告人和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)一步澄清,并確保完整性。 將收集的ADR信息轉(zhuǎn)發(fā)給區(qū)域藥物警戒辦公室。 3.藥物警戒報(bào)告管理 根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告處理后的ADR(如適用),并保存提交日志。 確保及時(shí)向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)提交收到的定期安全報(bào)告(如適用),并維護(hù)提交日志。 遵守適用的藥物警戒SOP和法規(guī)中在這方面規(guī)定的時(shí)間表。 4.SDEA中國(guó)管理 5.其他等 PV Executive Fresh graduate or 1 year experience Major in Science or Pharmacy Good English

工作地點(diǎn)

上海市徐匯區(qū)中山西路1800號(hào)4D室

職位發(fā)布者

郭女士/人事

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公司Logo盛發(fā)藥業(yè)(上海)有限公司
總公司印度太陽(yáng)藥業(yè)有限公司(Sunpharma)成立于1983年,是一家在印度股票市值排名第一的跨國(guó)制藥企業(yè),主要生產(chǎn)??扑幤芳捌湓纤帯N覀兊奶幏剿幹苿┲饕婕靶难堋⒅袠猩窠?jīng)、消化、呼吸等領(lǐng)域以及糖尿病等慢性疾病的治療。我們?cè)谒孀愕母鱾€(gè)治療領(lǐng)域均處于領(lǐng)先地位,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球主要市場(chǎng),包括在美國(guó)、歐洲、東南亞、俄羅斯、中東、拉丁美洲、非洲及亞洲等重要的國(guó)際市場(chǎng),其中超過50%的銷售來自于歐美市場(chǎng)。2012和2014年,太陽(yáng)藥業(yè)被福布斯(Forbes Global)評(píng)選為全球百?gòu)?qiáng)最具創(chuàng)新力公司。盛發(fā)藥業(yè)(上海)有限公司是全資子公司,于2020年12月底成立,取代之前的代表處,更好的服務(wù)于中國(guó)市場(chǎng)。
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