職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械超聲科器械檢驗科器械醫(yī)療設(shè)備體外診斷試劑ISO13485
崗位內(nèi)容：
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等；
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
工作地點
黃浦區(qū)上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院西院
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