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工作職責(zé): 1、根據(jù)法規(guī)的要求，持續(xù)完善公司藥物警戒體系， 2、負(fù)責(zé)撰寫藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報(bào)告 藥物警戒計(jì)劃等。 3、負(fù)責(zé)組織和落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告、藥品安全性監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)管理等。 4、上市后安全性研究等活動(dòng)的開展，并組織制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。 5、負(fù)責(zé)藥監(jiān)網(wǎng)站的關(guān)鍵信息收集、整理、上報(bào)工作 6、負(fù)責(zé)藥物警戒部門與其他相關(guān)部門的工作協(xié)調(diào)。 7、負(fù)責(zé)藥物警戒部門人員的培訓(xùn)和考核。 8、迎接各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)我司藥物警戒工作開展情況的檢查。 崗位要求： 1、具有三年以上從事藥物警戒的工作經(jīng)驗(yàn) 2、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景 3、本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱； 4、熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。