職位描述
工藝技術(shù)藥學(xué)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)的過程控制，確保其按照相關(guān)的GMP法規(guī)及批準(zhǔn)的書面規(guī)程進(jìn)行藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存，確保藥品質(zhì)量安全。
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄等相關(guān)文件編寫、審核工作。
2、負(fù)責(zé)審核原輔材料計(jì)劃、庫存管理。
3、負(fù)責(zé)制定各崗位工藝紀(jì)律執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)并定期進(jìn)行檢查、考核；負(fù)責(zé)對(duì)一次成品率、原輔材料消耗指標(biāo)的制定、考核。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各種偏差、變更控制等按規(guī)定程序處置，負(fù)責(zé)組織完成產(chǎn)品質(zhì)量投訴、OOT、OOS等方面的生產(chǎn)過程調(diào)查處理和整改工作。
5、負(fù)責(zé)各生產(chǎn)品種工藝指令下發(fā)、批號(hào)編排核對(duì)工作。
6、負(fù)責(zé)完成月度、年度技術(shù)總結(jié)，定期在調(diào)度會(huì)上匯報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量、工藝指標(biāo)，通報(bào)工藝紀(jì)律執(zhí)行情況。
7、負(fù)責(zé)工藝、質(zhì)量改進(jìn)和攻關(guān)工作。
8、配合工藝方面相關(guān)驗(yàn)證的方案制定及實(shí)施。
9、負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)管理人員、操作工進(jìn)行工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、GMP、微生物等其他相關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
10、參與完成國、內(nèi)外GMP審計(jì)工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、具有五年以上藥品注射劑及其他劑型生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、周末雙休
工作地點(diǎn)
定陶區(qū)菏澤市長江東路2999號(hào)現(xiàn)代醫(yī)藥港
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
知和(山東)大藥廠有限公司知和（山東）大藥廠有限公司成立于2020年10月，位于美麗的“牡丹之都”山東.菏澤，，是菏澤市魯西新區(qū)2020年招商引資重點(diǎn)項(xiàng)目，2023年01月被山東省人民政府列入山東省重大項(xiàng)目名錄。知和（山東）大藥廠項(xiàng)目總投資8億元，占地150畝，擁有符合美國cGMP/歐盟GMP和中國GMP設(shè)計(jì)規(guī)范的10余條自動(dòng)化生產(chǎn)線。公司主要生產(chǎn)抗腫瘤藥制劑、綜合注射劑、綜合口服制劑、滴眼劑、外用貼劑膏劑等，年產(chǎn)各類制劑10億支（瓶）。公司擬建14個(gè)原料藥車間，其中包括抗生素、抗腫瘤藥、激素類藥和多肽類藥4個(gè)獨(dú)立車間，可為醫(yī)藥中間體、仿制藥和創(chuàng)新藥形成全產(chǎn)品鏈提供有力支撐。
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