職位描述
生物藥原料藥QC
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)多肽藥物質(zhì)量研究、分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；
2、負(fù)責(zé)為產(chǎn)品藥典方法標(biāo)準(zhǔn)（檢測方法標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品放行標(biāo)準(zhǔn)）的建立提供技術(shù)支持；
3、負(fù)責(zé)工藝開發(fā)過程中樣品的檢測；按照要求完成分析方法的轉(zhuǎn)移。
4、負(fù)責(zé)編制分析方法研究報告，制定相應(yīng)SOP、分析方法的轉(zhuǎn)移方案和報告的編制
5、負(fù)責(zé)藥品注冊申報資料中質(zhì)量研究部分的撰寫
6、負(fù)責(zé)液相、氣相、質(zhì)譜、紫外分光光度計、酶標(biāo)儀等設(shè)備的安全操作、清潔與維護(hù)
7、完成上級安排的其它工作。
任職要求：
1、生物制藥、藥學(xué)等制藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、熟悉中國藥典中對生物制品的相關(guān)規(guī)定和要求。
3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，有責(zé)任心，工作細(xì)心，善于溝通和協(xié)調(diào)，吃苦耐勞。
4、良好的英文讀寫能力，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)。
工作地點(diǎn)
南通崇川區(qū)永福路109號
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修實(shí)生物醫(yī)藥(南通)有限公司修實(shí)生物醫(yī)藥（南通）有限公司，由江蘇萬年長藥業(yè)有限公司（高新技術(shù)企業(yè)）與華東理工大學(xué)、浙江理工大學(xué)技術(shù)團(tuán)隊(duì)合作投資設(shè)立，目前在南通建立了788平米研發(fā)中心和250平米商務(wù)平臺，公司主要聚焦慢性病和罕見病治療領(lǐng)域，從事重組表達(dá)多肽或蛋白類藥物的原料藥和制劑的研發(fā)、制造和銷售。
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