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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)疫苗在國(guó)內(nèi)/國(guó)際注冊(cè)業(yè)務(wù)，完成注冊(cè)資料準(zhǔn)備、組織協(xié)調(diào)等工作； 2. 負(fù)責(zé)疫苗臨床溝通協(xié)調(diào)，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)； 3. 負(fù)責(zé)疫苗項(xiàng)目注冊(cè)，包括但不限于推動(dòng)疫苗產(chǎn)品歐盟注冊(cè)、WHO預(yù)認(rèn)證； 4. 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和提交招標(biāo)所需的疫苗技術(shù)資料； 5. 負(fù)責(zé)疫苗在各合作過(guò)的本地化項(xiàng)目，確保其順利開展； 6. 負(fù)責(zé)疫苗相關(guān)的GMP審計(jì)或供應(yīng)商審計(jì)； 任職條件： 1. 藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上生物制品企業(yè)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，具備疫苗產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)； 2. 熟悉注冊(cè)程序，具備獨(dú)立撰寫全套注冊(cè)資料能力； 3.熟悉生物制品工藝、質(zhì)量控制方法； 5.熟悉GMP、GVP和GSP，具有迎檢經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP認(rèn)證資料。