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1.負(fù)責(zé)建立并維護(hù)驗(yàn)證管理體系，確保所有驗(yàn)證活動(dòng)都有明確的流程和標(biāo)準(zhǔn)。 2.負(fù)責(zé)編制驗(yàn)證計(jì)劃參與驗(yàn)證文件的編寫、審核驗(yàn)證方案和報(bào)告，確保文件完整、準(zhǔn)確，并符合法規(guī)要求。 3.負(fù)責(zé)組織并參與驗(yàn)證工作的全過程；負(fù)責(zé)驗(yàn)證臺(tái)賬管理與維護(hù)。 4.執(zhí)行設(shè)備、工藝、清潔、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等的驗(yàn)證和確認(rèn)工作，確保其符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。 5.為相關(guān)人員提供驗(yàn)證培訓(xùn)，支持其他部門的驗(yàn)證需求。 6.與生產(chǎn)、質(zhì)量、庫(kù)房等部門合作，確保驗(yàn)證工作順利進(jìn)行。 7.參與公司的內(nèi)、外部檢查活動(dòng)，提供驗(yàn)證方面的專業(yè)支持和建議，協(xié)助公司順利通過檢查。 8.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：

1.生物制藥、化學(xué)、機(jī)械制造與自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，兩年以上藥品或醫(yī)療器械等相關(guān)企業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。 2.專業(yè)知識(shí)水平：熟悉質(zhì)量管理體系相關(guān)要求，能解決生產(chǎn)過程中的相關(guān)問題。 3.工作技能：有質(zhì)量管理體系運(yùn)行的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；具有驗(yàn)證方面相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。