職位描述
三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證ISO13485ISO9001ISO14971CE認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)開展醫(yī)美植入類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化及相關(guān)方案、報(bào)告的編寫；
2、配合項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行產(chǎn)品中試轉(zhuǎn)化，并按照相關(guān)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化要求輸出滿足體系要求的中試工藝報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)中試車間的日常管理。
任職資格：
1、藥學(xué)、制劑學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、本科以上學(xué)歷，有制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3、熟悉生產(chǎn)設(shè)備如灌裝設(shè)備，凝膠交聯(lián)設(shè)備，微球乳化設(shè)備，有凝膠，微球制劑相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4、對研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化流程清晰，有一定的研發(fā)生產(chǎn)技能
5、對車間管理及運(yùn)行有一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，了解車間運(yùn)行體系
工作地點(diǎn)
通州區(qū)聯(lián)東U谷北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（通州）聯(lián)東U谷經(jīng)海七路10號院2號樓
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職位發(fā)布者
郁萌萌/人事經(jīng)理
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江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于“特醫(yī)食品”和“醫(yī)美產(chǎn)品”研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療健康公司。公司成立于2016年12月，西宏醫(yī)藥項(xiàng)目總投資1億元，占地50畝，規(guī)劃建筑面積11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果膠液、西沐/麥芽糊結(jié)晶果糖飲品、西復(fù)安/果糖氨基酸營養(yǎng)液、西泰通/檸檬酸鹽液、西養(yǎng)源/卵磷脂蛋白乳液等特醫(yī)食品5款，以及西叮/真菌熒光染色液器械類產(chǎn)品1款。同時(shí)在研儲備有多款產(chǎn)品，包括第三代皮膚注冊美容產(chǎn)品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全營養(yǎng)特醫(yī)食品西生源/腎全營養(yǎng)液、以及潤勉/自然腔道潤滑劑、治療放化療病人口腔潰瘍的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏醫(yī)藥立足于提供最全種類的非全營養(yǎng)特醫(yī)食品，成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，同時(shí)為醫(yī)學(xué)美容患者提供全球領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)。西宏醫(yī)藥Ⅰ期使用土地30畝，完成建設(shè)面積7,000平米，其中特醫(yī)液體車間和器械車間已投產(chǎn)，960平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室啟用，另配套有現(xiàn)代化的倉儲中心、污水處理池和消防泵房。業(yè)已通過食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系考核，獲頒《食品生產(chǎn)許可證》、《食品經(jīng)營許可證》。公司核心產(chǎn)品包括企業(yè)自主研發(fā)具有完全知識產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品低酯果膠液和第三代美容產(chǎn)品注射用聚左乳酸微球，以及系列特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。公司已申請專利16項(xiàng)目前獲頒專利7項(xiàng)，2018年獲、《民營科技企業(yè)》和《市級工程技術(shù)研究中心》等榮譽(yù)稱號。注射用微球車間和特醫(yī)乳劑車間已于2019年啟動建設(shè)。全部建成后，西宏醫(yī)藥將擁有特醫(yī)液體車間、特醫(yī)乳劑車間、特醫(yī)固體車間和注冊用微球車間及器械車間，共計(jì)5個(gè)車間9條生產(chǎn)線。產(chǎn)能充沛，達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值5億元以上，建立地區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，企業(yè)做大做強(qiáng)的同時(shí)將有力推動地方經(jīng)濟(jì)和社會效益提升。
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