職位描述
QA化學(xué)藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理
負(fù)責(zé)生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室及公用系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管的監(jiān)督；
負(fù)責(zé)批記錄審核及問(wèn)題反饋;
負(fù)責(zé)生產(chǎn)、工程、人力行政、物流、質(zhì)量文件的審核；
負(fù)責(zé)QA相關(guān)文件的起草、修訂、審核；
負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、OOS、OOT的調(diào)查及審核；
負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告的起草和審核；
負(fù)責(zé)環(huán)境及公用介質(zhì)年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告的起草和審核；
參與公司內(nèi)外部審計(jì)
任職要求：
1、教育背景：本科及以上學(xué)歷；
2、專(zhuān)業(yè)要求：藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
4、任職要求：熟悉現(xiàn)行版GMP、FDA的法規(guī)要求
工作地點(diǎn)
天津東麗區(qū)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)新民路98號(hào)
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辰光(天津)制藥有限公司辰光（天津）制藥有限公司成立于2020年6月，位于天津市開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)，是一家致力于皮膚外用藥的生產(chǎn)型工廠，以能為客戶提供更多更好的能解決實(shí)際問(wèn)題的方案為榮，做最受人尊敬的新時(shí)代藥企。集團(tuán)總部是北京辰光醫(yī)藥科技有限公司，籌建于2020年4月，位于北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園，是一家致力于藥物制劑技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的企業(yè)，集新藥創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專(zhuān)業(yè)化醫(yī)藥公司。
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