職位描述
化學(xué)藥新藥
1. 進(jìn)行專業(yè)文獻(xiàn)檢索、專利調(diào)研、分析和判斷，獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作，規(guī)范書寫實(shí)驗(yàn)記錄。
2. 獨(dú)立規(guī)劃、合理安排實(shí)驗(yàn)進(jìn)程，研究和建立分析方法，獨(dú)立起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方案，完成穩(wěn)定性研究。
3. 科學(xué)地分析和判斷實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的現(xiàn)象和問題，提出合理化建議，合理解決問題。
4. 指導(dǎo)分析研究員按質(zhì)按期完成項(xiàng)目任務(wù)。
5. 獨(dú)立按照法規(guī)要求完成申報(bào)資料的撰寫、審核，協(xié)助項(xiàng)目組完成藥品的注冊(cè)申報(bào)工作。
崗位要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，藥物分析、化學(xué)、分析化學(xué)、生物分析等相關(guān)專業(yè)。
2. 具有3年以上質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 有2~3個(gè)仿制藥、創(chuàng)新藥申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4. 熟悉藥物研發(fā)流程和相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則。
5. 熟悉操作各種分析儀器，并進(jìn)行日常維護(hù)、校正。
6. 具有良好的溝通、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
工作地點(diǎn)
奉賢區(qū)都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司C5
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職位發(fā)布者
陳女士/HRM
當(dāng)前在線立即溝通
都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司都創(chuàng)（上海）醫(yī)藥開發(fā)有限公司是都創(chuàng)集團(tuán)旗下的研發(fā)子公司。公司為全球醫(yī)藥領(lǐng)域高端原研客戶提供：新藥研發(fā)服務(wù)包括藥物合成及工藝開發(fā)（化學(xué)CRO及CDMO），醫(yī)藥中間體，活性分子的定制合成，復(fù)雜小分子片段的合成研發(fā)等具有自主創(chuàng)新性的新藥研究開發(fā)工作，同時(shí)為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)、新藥委托開發(fā)服務(wù)。公司一直致力于國(guó)際上合成技術(shù)壁壘高、難度大、附加值高的醫(yī)藥原料藥和醫(yī)藥中間體的研究開發(fā)，同時(shí)也側(cè)重于手性化合物的合成，以實(shí)現(xiàn)致力醫(yī)藥研發(fā)，共享健康未來的使命。都創(chuàng)上海集化學(xué)研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)、國(guó)際商務(wù)平臺(tái)、及CDMO為一體。都創(chuàng)集團(tuán)下有四個(gè)研發(fā)中心即上海發(fā)中心（周浦和臨港），西安研發(fā)中心和重慶研發(fā)中心，兩個(gè)生產(chǎn)基地即都創(chuàng)（山東）醫(yī)藥科技有限公司和都創(chuàng)（重慶）藥業(yè)有限公司，兩家國(guó)際商務(wù)平臺(tái)分別設(shè)于是位于德國(guó)柏林的歐洲分公司及位于美國(guó)圣地亞哥的北美分公司及倉(cāng)儲(chǔ)物流基地。公司具備先進(jìn)科研設(shè)備的國(guó)際領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。都創(chuàng)歐洲公司于2019年6月5日正式被德國(guó)藥物研發(fā)協(xié)會(huì)吸收為目前唯一一家中資背景會(huì)員，同時(shí)都創(chuàng)美國(guó)公司于2019年9月4日被評(píng)選為2019年度Top-Performing化學(xué)研發(fā)公司
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