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更新于 5月8日

QC理化分析員(生化電泳方向)

1-1.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

生物藥毛細(xì)管電泳生物學(xué)活性GMP
職位描述: 1. 按照相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成大分子藥物中間品、原液、成品及穩(wěn)定性樣品的生化、電泳相關(guān)檢驗(yàn)工作和記錄撰寫,保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性。 2. 負(fù)責(zé)PA800、Maurice、酶標(biāo)儀相關(guān)檢測項(xiàng)目的檢測,如NR/R-CE-SDS、icIEF、結(jié)合活性、生物活性、三大殘留等。 3. 負(fù)責(zé)生化、電泳相關(guān)分析方法的轉(zhuǎn)移,分析方法驗(yàn)證方案的撰寫、驗(yàn)證的實(shí)施及驗(yàn)證報(bào)告的撰寫。 4. 負(fù)責(zé)生化、電泳檢測SOP及檢驗(yàn)記錄、儀器操作規(guī)程的撰寫和修訂。 5. 負(fù)責(zé)檢測相關(guān)試劑、耗材、器具的采購、匯總以及過期銷毀的管理工作。 6. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人分配的QC相關(guān)申報(bào)資料的撰寫及其它工作。 7. 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等異常情況按批準(zhǔn)的流程進(jìn)行調(diào)查或跟蹤。 8. 按照理化實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)規(guī)章制度,安全使用各類試劑耗材,維持實(shí)驗(yàn)室整潔有序。 職位要求: 1. 藥學(xué),生物或藥物分析相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。 2. 生物制藥行業(yè)QC理化相關(guān)分析檢測工作經(jīng)驗(yàn),熟悉或了解毛細(xì)管電泳、三大殘留、結(jié)合活性/生物學(xué)活性等相關(guān)實(shí)驗(yàn)中的一項(xiàng)或幾項(xiàng)。 3. 熟悉操作和維護(hù)PA800、Maurice、酶標(biāo)儀等檢測儀器及其它理化相關(guān)等儀器,熟悉細(xì)胞傳代培養(yǎng)以及建庫 4. 了解中國藥典、GMP等法規(guī)體系知識(shí)。 具有良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力,積極主動(dòng),有責(zé)任心,能承受一定工作壓力。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海邁晉生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

陶群杰/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個(gè)國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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