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更新于 5月27日

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藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人（雙休）

1-2萬(wàn)

亳州譙城區(qū)
5-10年
大專(zhuān)
全職
招1人

職位描述

GMP認(rèn)證化學(xué)藥仿制藥中成藥質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)藥師

匯鼎集團(tuán)旗下安徽中會(huì)制藥有限公司是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的醫(yī)藥企業(yè)，涵蓋化藥、中成藥等領(lǐng)域，公司與成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司、海南鑫開(kāi)源醫(yī)藥科技有限公司及國(guó)內(nèi)知名醫(yī)學(xué)院進(jìn)行深度合作研發(fā)，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)水平，促進(jìn)集團(tuán)醫(yī)藥板塊的全球發(fā)展。安徽中會(huì)制藥有限公司自建有專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，覆蓋全國(guó)，將形成醫(yī)藥商業(yè)、城市醫(yī)院、城市藥店、縣及以下醫(yī)藥終端專(zhuān)業(yè)推廣隊(duì)伍。中會(huì)將秉承“專(zhuān)業(yè)高效 ·共贏篤行”的集團(tuán)管理理念，背靠集團(tuán)資本運(yùn)作，達(dá)成實(shí)業(yè)與資本的完美融合，并致力于成為具有全球化戰(zhàn)略思維的專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，助力國(guó)民健康經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展。

崗位職責(zé)： 1．建立健全質(zhì)量管理體系的管理制度和流程（化藥、中成藥）），并及時(shí)開(kāi)展相關(guān)的培訓(xùn)、檢查、督導(dǎo)及獎(jiǎng)懲工作； 2．承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 3．確保完成所有必要的檢驗(yàn)； 4．審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的變更和偏差； 5．負(fù)責(zé)審批驗(yàn)證或確認(rèn)方案驗(yàn)證報(bào)告，確保完成各種必要的驗(yàn)證或確認(rèn)工作； 6．與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持溝通，配合檢查和審計(jì)，并確保合規(guī)； 7．組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)和管理評(píng)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出改進(jìn)措施； 8．主持公司質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)建設(shè)，組織制定和修訂公司質(zhì)量管理制度，明確公司各部門(mén)各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理分工職責(zé)，牽頭組織開(kāi)展有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與總結(jié)。

任職要求： 1. 具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷、中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格； 2. 具有至少五年從事藥品（化藥、中成藥）生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； 3. 接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。