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更新于 4月23日

QC經(jīng)理

8000-10000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥仿制藥QC生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、審核并批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程及其他QC相關(guān)質(zhì)量文件 2、負(fù)責(zé)對(duì)公司年度審計(jì)過(guò)程中檢驗(yàn)工作的復(fù)核 3、完成對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)全過(guò)程的監(jiān)督監(jiān)控與復(fù)核,完成年度公司制定的審核抽驗(yàn)計(jì)劃。 4、對(duì)產(chǎn)品放行過(guò)程中批檢驗(yàn)記錄的審核,并與受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行問(wèn)題的溝通 5、對(duì)產(chǎn)品發(fā)生技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中,檢驗(yàn)報(bào)告的審核工作 6、負(fù)責(zé)審核清潔方法驗(yàn)證和方法學(xué)驗(yàn)證的方案和報(bào)告 7、對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行分析審核 8、對(duì)原輔包的檢驗(yàn)進(jìn)行審核,完成年度匯總數(shù)據(jù)審核 9、參與完成年度質(zhì)量回顧,季度風(fēng)險(xiǎn)研判工作 10、審核檢驗(yàn)過(guò)程出現(xiàn)的OOS/OOT、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析原因、制定預(yù)防與糾正措施 11、審核質(zhì)量相關(guān)的變更申請(qǐng)、評(píng)估變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響,確保變更過(guò)程符合法規(guī)要求 12、審核檢驗(yàn)記錄和報(bào)告,確保檢驗(yàn)過(guò)程符合SOP要求 13、委托檢驗(yàn)工作:完成年度委托檢驗(yàn)資質(zhì)的審計(jì),現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),建立檔案,及時(shí)跟蹤委托檢驗(yàn)的進(jìn)度。 崗位要求: 1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、5年以上QC工作經(jīng)歷,有微生物限度檢測(cè)和無(wú)菌經(jīng)驗(yàn); 3、在化學(xué)和中藥制劑企業(yè)企業(yè)做過(guò)化驗(yàn)員工作,具備無(wú)菌制劑化驗(yàn)操作能力;

工作地點(diǎn)

亳州譙城區(qū)曹洪路與香蒲路交叉口太陽(yáng)升醫(yī)藥集團(tuán)

職位發(fā)布者

張曦/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo太陽(yáng)升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司
太陽(yáng)升醫(yī)藥集團(tuán)以“一定要把創(chuàng)新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫(yī)藥、科技研發(fā)、智能醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)美保健、進(jìn)出口貿(mào)易、電子商務(wù)六大版塊為一體、集全球產(chǎn)業(yè)鏈頂端的大健康產(chǎn)業(yè)集群。以生物醫(yī)藥為核心,同時(shí)布局人工智能醫(yī)療設(shè)備終端化服務(wù)應(yīng)用,推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高端化、智能化、信息化升級(jí)發(fā)展?,F(xiàn)已發(fā)展成為現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)頗具品牌影響力和最具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)潛力的企業(yè)集團(tuán)之一。秉承“科研引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、健康強(qiáng)國(guó)”的理念,構(gòu)建生物醫(yī)藥健康管理、智能醫(yī)療設(shè)備服務(wù)體系,形成了“醫(yī)藥研發(fā)引領(lǐng)、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)、智能醫(yī)療設(shè)備及應(yīng)用”四大優(yōu)勢(shì)。以未來(lái)視野、全球格局、創(chuàng)新機(jī)制推動(dòng)尖端科技成果的高效轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新應(yīng)用。已形成科技鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)合作鏈深度融合、協(xié)同發(fā)展的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,為中國(guó)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了模式化、創(chuàng)新性的貢獻(xiàn)。以北京研發(fā)中心、上海商務(wù)中心、安徽總部中心為主的協(xié)同體系、并輻射海外發(fā)展的全球結(jié)構(gòu)布局。目前,已在中國(guó)主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場(chǎng)。已取得國(guó)際一類(lèi)創(chuàng)新藥物等91項(xiàng)科技研發(fā)成果,已授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利31項(xiàng),到2025年,將完成30個(gè)仿制藥、20個(gè)國(guó)外引進(jìn)品種、7個(gè)創(chuàng)新藥落地中國(guó)亳州;旗下主業(yè)生物醫(yī)藥以及智能醫(yī)療設(shè)備器械、醫(yī)美保健產(chǎn)品,系列豐富。布局智能醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用,為傳統(tǒng)醫(yī)療帶來(lái)以精簡(jiǎn)、精準(zhǔn)、智能為核心的科技變革;醫(yī)療健康服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋到等級(jí)醫(yī)院百分之八十,涵蓋兩千余所三級(jí)醫(yī)院、七千多所二級(jí)醫(yī)院以及近百萬(wàn)家基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布除臺(tái)灣以外的中國(guó)地區(qū)。太陽(yáng)升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專(zhuān)利試點(diǎn)工程單位”“中國(guó)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,并在國(guó)家“十一五、十三五規(guī)劃”中承擔(dān)課題研究。作為安徽亳州省市兩級(jí)政府重點(diǎn)項(xiàng)目,“太陽(yáng)升集團(tuán)國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”占地近300畝,總建面約20萬(wàn)平米,未來(lái)將形成國(guó)際領(lǐng)先的自動(dòng)化、智能化、數(shù)據(jù)化的藥品持有人平臺(tái),打造成為“生態(tài)、低碳、集約、人本、智慧、國(guó)際化”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園。集團(tuán)通過(guò)醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng),深入推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。按照“327、325”的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,為解決國(guó)人健康問(wèn)題、造福人類(lèi)健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。太陽(yáng)升集團(tuán),致力于成為優(yōu)秀的“中國(guó)健康事業(yè)”創(chuàng)領(lǐng)者。
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