職位描述
化學(xué)藥
崗位職責(zé):
(一）藥物分析方法開發(fā)與驗(yàn)證?
依據(jù)藥物研發(fā)項(xiàng)目需求，開發(fā)創(chuàng)新且高效的藥物分析方法，包括原料藥、制劑、中間體及雜質(zhì)的定性定量分析，如采用高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）、液質(zhì)聯(lián)用（LC - MS）、氣質(zhì)聯(lián)用（GC - MS）等技術(shù)手段。?
嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)與指導(dǎo)原則（如 ICH、中國藥典等），對開發(fā)的分析方法進(jìn)行全面驗(yàn)證，涵蓋準(zhǔn)確性、精密度、專屬性、線性范圍、檢測限和定量限等指標(biāo)，確保方法的科學(xué)性與可靠性，為藥物質(zhì)量評價(jià)提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)。?
（二）質(zhì)量研究與控制?
深入?yún)⑴c藥物質(zhì)量研究工作，對藥物的質(zhì)量特性進(jìn)行系統(tǒng)分析，建立完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目，保障藥物符合法定質(zhì)量要求。?
監(jiān)控藥物研發(fā)、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀況，對關(guān)鍵質(zhì)量屬性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估與控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題，如雜質(zhì)超標(biāo)、含量不穩(wěn)定等，提出有效的改進(jìn)措施，確保藥物質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。?
（三）技術(shù)指導(dǎo)與團(tuán)隊(duì)管理?
為團(tuán)隊(duì)內(nèi)初級和中級分析研究員提供技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)，分享豐富的分析經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識，提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平；指導(dǎo)其開展分析實(shí)驗(yàn)，審核實(shí)驗(yàn)方案與報(bào)告，確保實(shí)驗(yàn)的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。?
負(fù)責(zé)藥物分析項(xiàng)目的整體規(guī)劃、組織與實(shí)施，合理分配資源，制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，確保項(xiàng)目按時(shí)、高質(zhì)量完成；定期向管理層匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展與成果，為決策提供數(shù)據(jù)支持。?
（四）技術(shù)創(chuàng)新與合作交流?
跟蹤藥物分析領(lǐng)域的前沿技術(shù)和研究動態(tài)，積極探索新技術(shù)、新方法在藥物分析中的應(yīng)用，推動公司藥物分析技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展；開展技術(shù)攻關(guān)，解決藥物分析中的復(fù)雜難題。?
與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證等部門密切合作，共同推進(jìn)藥物研發(fā)與生產(chǎn)進(jìn)程；參與國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流與合作項(xiàng)目，提升公司在藥物分析領(lǐng)域的行業(yè)影響力。?
（五）法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)遵循?
及時(shí)關(guān)注國內(nèi)外藥物分析相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南的更新變化，確保公司藥物分析工作符合法規(guī)要求；組織團(tuán)隊(duì)學(xué)習(xí)法規(guī)知識，將法規(guī)要求落實(shí)到實(shí)際工作中。?
參與藥物注冊申報(bào)資料中分析部分的撰寫與審核工作，確保申報(bào)資料準(zhǔn)確、完整、合規(guī)，協(xié)助完成藥品注冊相關(guān)工作。
任職要求:
（一）教育背景?
藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；具有豐富藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)的本科學(xué)歷人員也可考慮。?
（二）專業(yè)技能?
精通各類藥物分析技術(shù)和方法，熟練操作常用分析儀器（如 HPLC、GC、LC - MS、UV - Vis 等），具備儀器維護(hù)與故障排除能力；熟悉藥物分析方法開發(fā)與驗(yàn)證流程，能夠獨(dú)立完成復(fù)雜分析方法的建立。?
深入理解藥物質(zhì)量研究與控制要點(diǎn)，熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定原則和方法；具備良好的數(shù)據(jù)分析與處理能力，能夠運(yùn)用專業(yè)軟件（如 Origin、Excel 等）對分析數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和結(jié)果解讀。?
（三）工作經(jīng)驗(yàn)?
具有 5 年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)，3 年以上藥物分析項(xiàng)目管理或團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；有新藥研發(fā)、仿制藥一致性評價(jià)或藥品注冊申報(bào)項(xiàng)目中藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。?
（四）綜合素質(zhì)?
具備較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、問題解決能力和獨(dú)立工作能力，能夠在復(fù)雜的藥物分析任務(wù)中提出創(chuàng)新性解決方案；具有敏銳的觀察力和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。?
擁有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠有效領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成各項(xiàng)任務(wù)；具有良好的職業(yè)道德和保密意識，嚴(yán)格遵守企業(yè)規(guī)章制度和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)要求。?
英語水平良好，能夠熟練閱讀英文文獻(xiàn)和撰寫英文報(bào)告，具備良好的國際學(xué)術(shù)交流能力。
工作地點(diǎn)
山東省德州市臨邑縣花園大街29號
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職位發(fā)布者
李先生/招聘專員
立即溝通
山東安弘制藥有限公司山東安弘制藥有限公司（原齊魯安替（臨邑）制藥有限公司，2019年12月完成更名）于2009年注冊成立，總占地面積520畝，現(xiàn)有員工1600余人。公司獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、山東省首批瞪羚示范企業(yè)、山東省2019年“品質(zhì)魯藥”30強(qiáng)優(yōu)秀企業(yè)、德州市2019年優(yōu)秀企業(yè)等稱號，2017年、2018年、2019年連續(xù)三年均獲評中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)企業(yè)和中國化學(xué)制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌。公司建有山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東省小分子藥物工程技術(shù)研究中心、山東省小分子原料藥工程實(shí)驗(yàn)室、山東省“一企一技術(shù)”研發(fā)中心、德州市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室科技平臺。近年來，公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，目前形成了頭孢類、培南類、抗癌類及普藥類四大系列化學(xué)原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)基地，多個(gè)產(chǎn)品技術(shù)水平處于國際先進(jìn)水平，并通過中國GMP、美國FDA、日本PMDA、德國GMP、韓國KFDA等國內(nèi)外的官方認(rèn)證。公司憑借良好的競爭優(yōu)勢，強(qiáng)大的銷售隊(duì)伍，產(chǎn)品在國內(nèi)外市場不斷得到認(rèn)可，已經(jīng)與國內(nèi)大型制劑廠家、經(jīng)銷商以及美國、日本、韓國、英國、德國、澳大利亞等國際客戶建立了友好合作關(guān)系。公司不斷創(chuàng)新發(fā)展，注重科研水平的提升，至今已經(jīng)開發(fā)新產(chǎn)品70多個(gè)，先后有29個(gè)項(xiàng)目列入國家、山東省科技項(xiàng)目計(jì)劃；已累計(jì)獲得授權(quán)國家發(fā)明專利28項(xiàng)；榮獲國家、山東省、德州市科技獎勵17項(xiàng)。公司以“呵護(hù)生命健康為己任，科技創(chuàng)新為本，遵信守諾，全員全過程持續(xù)改進(jìn)，提供至精產(chǎn)品和至誠服務(wù)”為質(zhì)量方針。在為社會提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的同時(shí)，公司也積極引進(jìn)新理念、新技術(shù)、新設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量，推動產(chǎn)業(yè)升級。山東安弘制藥有限公司一直把綠色生態(tài)發(fā)展作為企業(yè)的核心價(jià)值觀，致力于打造資源節(jié)約型和環(huán)境友好型企業(yè)，把環(huán)境、資源約束因素和承載力，作為公司制定發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃參照的核心要素。公司推行“綠色工廠”理念，以“技術(shù)創(chuàng)新、風(fēng)險(xiǎn)管控、節(jié)能低碳、持續(xù)發(fā)展”為綠色工廠建設(shè)的指導(dǎo)方向，努力構(gòu)建安全高效、環(huán)保清潔、節(jié)能低碳的綠色制造體系。公司先后投入數(shù)億元，實(shí)施多項(xiàng)先進(jìn)的智能化系統(tǒng)和環(huán)保系統(tǒng)。在對現(xiàn)有廠區(qū)及設(shè)備不斷提升改造的同時(shí)，山東安弘在新建項(xiàng)目中，按照同類項(xiàng)目的環(huán)保和節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，標(biāo)準(zhǔn)更高、節(jié)能設(shè)施更完善，為新建項(xiàng)目植入一顆“節(jié)能芯”，從源頭上做到節(jié)能減排。除此之外，山東安弘在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、選型中也貫穿了綠色發(fā)展理念，重點(diǎn)選取一批附加值高、能源消耗少、環(huán)境污染小、整體帶動力強(qiáng)的高新技術(shù)產(chǎn)品，堅(jiān)持質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，采用國際先進(jìn)設(shè)備和工藝，實(shí)施規(guī)?；a(chǎn)，降低單位產(chǎn)品成本和能耗。山東安弘制藥有限公司始終秉承“大醫(yī)精誠，家國天下”的理念，以嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，堅(jiān)定走高質(zhì)量發(fā)展道路，在社會各界的關(guān)懷下，造?；颊?，回報(bào)國家和社會，為人類健康事業(yè)和地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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