1、負(fù)責(zé)化學(xué)原料藥項(xiàng)目的總體技術(shù)支持,帶領(lǐng)完成質(zhì)量研究、標(biāo)準(zhǔn)建立、分析方法開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證和維護(hù)等相關(guān)工作;
2、對(duì)于分析技術(shù)方面存在的難點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題,給予技術(shù)指導(dǎo),提出建議與方案。
3、負(fù)責(zé)組織撰寫和審核相關(guān)申報(bào)資料,與相關(guān)部門密切合作做好產(chǎn)品的注冊(cè)和維護(hù)工作。
4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)整體人員的能力提升工作,組織相關(guān)培訓(xùn)等
5、根據(jù)公司安排,配合質(zhì)量、生產(chǎn)等部門,接受審計(jì)、核查或完成相關(guān)質(zhì)量研究工作。
崗位要求
1) 化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2) 碩士學(xué)歷,具有5年以上質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3) 熟練掌握英文文獻(xiàn)檢索和常用藥物分析手段,熟悉各國(guó)藥物質(zhì)量研究指導(dǎo)原則,有豐富的方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4) 創(chuàng)造力強(qiáng),執(zhí)行力強(qiáng),具備迅速解決技術(shù)難題的能力;