崗位職責:
研發(fā)與工藝優(yōu)化:負責設(shè)計創(chuàng)新的人用原料藥合成路線,通過文獻調(diào)研、化學理論分析等手段,結(jié)合實際生產(chǎn)需求,制定合理的實驗方案;對現(xiàn)有合成工藝進行深度優(yōu)化,提升原料藥的收率、純度和質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本與能耗,同時確保工藝符合環(huán)保要求。?
實驗操作與數(shù)據(jù)管理:熟練開展各類有機合成實驗,精準控制反應條件,包括溫度、壓力、時間、物料配比等,嚴格遵循實驗操作規(guī)程,確保實驗安全與準確性;詳細記錄實驗過程與數(shù)據(jù),運用專業(yè)的化學分析軟件對數(shù)據(jù)進行處理和分析,撰寫高質(zhì)量的實驗報告,為項目推進提供可靠依據(jù)。?
技術(shù)支持與協(xié)作:為中試和工業(yè)化生產(chǎn)提供全方位技術(shù)支持,解決放大過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題;與藥物化學、分析化學、質(zhì)量控制等跨部門團隊緊密協(xié)作,共同推進原料藥研發(fā)項目,確保項目各環(huán)節(jié)順利銜接;積極參與行業(yè)技術(shù)交流活動,引入新技術(shù)、新方法,提升團隊整體研發(fā)水平。?
安全與合規(guī)管理:嚴格遵守實驗室安全規(guī)定和環(huán)保法規(guī),規(guī)范使用和管理化學試劑、儀器設(shè)備,妥善處理實驗廢棄物;關(guān)注國內(nèi)外藥品法規(guī)和行業(yè)標準變化,確保原料藥合成工藝符合 GMP 等相關(guān)要求,協(xié)助完成工藝驗證、注冊申報等工作。
任職要求:
有機化學、藥物化學、化學工程與工藝等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;優(yōu)秀的本科學歷人員,若具備豐富的原料藥合成工作經(jīng)驗,也可考慮。
精通有機合成反應機理,熟練掌握各類合成實驗操作技能,如重結(jié)晶、柱層析、蒸餾等分離純化技術(shù);熟悉 HPLC、GC、NMR 等分析儀器的原理和使用方法,能夠獨立進行原料藥質(zhì)量檢測與結(jié)構(gòu)鑒定。
具有 1 - 3 年人用原料藥合成研發(fā)工作經(jīng)驗,熟悉原料藥研發(fā)流程和工藝開發(fā)要點;有成功完成原料藥工藝優(yōu)化或新藥合成項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
具備較強的創(chuàng)新能力和問題解決能力,能夠在研發(fā)過程中提出新思路、新方法,有效解決實驗和生產(chǎn)中的技術(shù)難題。?
擁有良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力,能夠與不同專業(yè)背景的人員高效合作;工作嚴謹細致,責任心強,具有較強的執(zhí)行力和抗壓能力。?
具有良好的職業(yè)道德和保密意識,嚴格遵守企業(yè)規(guī)章制度和知識產(chǎn)權(quán)保護要求。