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職位描述： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械有源，無(wú)源產(chǎn)品（如注射針、導(dǎo)管、手術(shù)器械、有源儀器等）的生產(chǎn)、組裝、包裝等操作； 2、嚴(yán)格按照GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)； 記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)，確保產(chǎn)品過(guò)程可追溯； 3、 配合質(zhì)檢人員完成產(chǎn)品抽檢，保證產(chǎn)品質(zhì)量； 4、維護(hù)設(shè)備清潔及簡(jiǎn)單故障處理，遵守安全生產(chǎn)規(guī)定。 5、了解ISO 13485、GMP等質(zhì)量管理體系者加分； 6、責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，能適應(yīng)無(wú)塵車(chē)間環(huán)境。 任職基本要求： 1 、學(xué)歷：高中及中專(zhuān)以上學(xué)歷 2 、工作經(jīng)歷：1年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；1年以上庫(kù)房管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。 3 、技能：熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程及常規(guī)生產(chǎn)設(shè)備操作維護(hù)保養(yǎng)；熟悉醫(yī)療器械庫(kù)房管理。 4、熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)；熟悉GMP對(duì)生產(chǎn)管理及清潔的規(guī)范要求。 主要職責(zé)和權(quán)限： 1、負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)工作，保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù)；； 2、負(fù)責(zé)嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝要求生產(chǎn)； 3、必要時(shí)，協(xié)助委托方開(kāi)展驗(yàn)證與確認(rèn)工作； 4、對(duì)不合格品進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)； 5、負(fù)責(zé)保持操作現(xiàn)場(chǎng)整潔； 6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備使用及日常維護(hù)保養(yǎng)； 7、負(fù)責(zé)對(duì)廠房設(shè)施及設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備的正常運(yùn)行； 8、原材料的請(qǐng)驗(yàn)工作； 9、原材料、過(guò)程產(chǎn)品、成品、退回等產(chǎn)品的出入庫(kù)管理，建立健全管理帳卡物，確保物料與產(chǎn)品的可追溯管理； 10、做好物料與產(chǎn)品的儲(chǔ)存保管、貯存環(huán)境監(jiān)控等工作； 11、定期組織內(nèi)部盤(pán)點(diǎn)工作，保證作到帳物卡相符，及時(shí)反饋呆滯庫(kù)存； 12、其他工作任務(wù)。