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崗位職責(zé)： 一 質(zhì)量管理： 1、放行管理 2、官方檢查及客戶審計(jì)管理 3、穩(wěn)定性管理 4、文件管理 5、確保部門所轄業(yè)務(wù)符合GMP下相關(guān)規(guī)定，在發(fā)現(xiàn)偏差時(shí)及時(shí)上報(bào)，并在需要時(shí)參與偏差的調(diào)查行動(dòng)。 二、質(zhì)量體系管理： 1、參與偏差的調(diào)查 2、參與變更討論 3、參與投訴調(diào)查 4、退貨 5、召回 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉GMP等藥品生產(chǎn)管理法規(guī)相關(guān)知識； 3、5年以上藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作 4、了解并熟知團(tuán)隊(duì)管理，具備團(tuán)隊(duì)管理的經(jīng)驗(yàn)