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崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理部相關(guān)管理制度并落實。 2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3、負(fù)責(zé)內(nèi)審、主導(dǎo)外審和監(jiān)控機(jī)構(gòu)的審核工作。確保完成所有必要的檢驗、確認(rèn)或驗證工作，審核并監(jiān)督委托檢驗，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告。審核或批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。 4、審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。 5、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。 6、評估或批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。 7、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理。 8、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。 9、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。 10、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部體系工作安排，專業(yè)培訓(xùn)，參與公司對全員進(jìn)行GMP知識學(xué)習(xí)的培訓(xùn)和教育工作；協(xié)助做好公司技術(shù)提升工作；確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。 11、推進(jìn)國際注冊和國際認(rèn)證工作。 12、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理部門相關(guān)的其他活動。 13、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。