職位描述
質(zhì)量管理藥品放行藥品QA質(zhì)量受權(quán)人
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)建立MAH質(zhì)量體系及質(zhì)量體系的維護(hù)；
2. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)；
3. 負(fù)責(zé)藥品的放行，審核和批準(zhǔn)批生產(chǎn)記錄，檢驗(yàn)記錄，包裝記錄以及相應(yīng)的其他記錄；
4. 負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)偏差調(diào)查、OOS及變更控制；
5. 負(fù)責(zé)員工質(zhì)量體系及藥政法規(guī)的培訓(xùn)；
6. 確保公司藥品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)、臨床試驗(yàn)等活動(dòng)符合相關(guān)法規(guī)要求；
7. 確保供應(yīng)商的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、運(yùn)輸?shù)冗^程符合相關(guān)法規(guī)要求；
8. 執(zhí)行主管指派的其他任務(wù)。
任職要求：
1. 藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)本科以上學(xué)歷；
2. 至少5年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)流程；
4. 熟悉藥政藥事法規(guī)；
5. 具有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
6. 具有良好的執(zhí)行力和良好的解決問題能力。
工作地點(diǎn)
錦江區(qū)成都香格里拉中心辦公樓19層
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
譚女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都嘉葆藥銀醫(yī)藥科技有限公司嘉葆藥銀是一家致力于創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)研究與臨床開發(fā)的企業(yè)，由中科院院士領(lǐng)軍業(yè)內(nèi)資深研發(fā)團(tuán)隊(duì)和國(guó)內(nèi)專業(yè)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)于2019年在四川成都共同設(shè)立。公司以臨床需求為導(dǎo)向，以解決臨床實(shí)際問題為目標(biāo)，開發(fā)臨床急需的國(guó)家Ⅰ類創(chuàng)新藥物。曾獲得“中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜2022最具潛力初創(chuàng)企業(yè)”、“川渝地區(qū)哪吒企業(yè)”，四川省科學(xué)技術(shù)廳“科技型中小企業(yè)”、四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳“創(chuàng)新型中小企業(yè)”，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)“科技型中小企業(yè)”，成都市高新區(qū)“種子雛鷹企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。嘉葆藥銀目前擁有多條國(guó)家一類創(chuàng)新藥研發(fā)管線，主要覆蓋感染性疾病、腫瘤疾病、自身免疫類疾病三大領(lǐng)域，目前已有四款藥物獲批開展臨床試驗(yàn)，其中一款核心藥物入選“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)計(jì)劃。2021年，嘉葆藥銀應(yīng)邀在上海成立了全資子公司。未來將持續(xù)圍繞感染，腫瘤，自免疫領(lǐng)域進(jìn)行深耕，依托核心團(tuán)隊(duì)豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和高效的臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)，迅速推進(jìn)各個(gè)藥物管線，為患者帶去高質(zhì)量的藥物。
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