崗位職責:
1、負責根據(jù)批指令完成制劑包裝車間及制劑2車間燈檢工作,及時規(guī)范完成崗位相關批生產(chǎn)記錄和輔助記錄的填寫。
2、負責崗位設備的清潔及日常維護保養(yǎng),儀器儀表的校驗。
3、負責崗位現(xiàn)場的管理,崗位所屬區(qū)域的清潔消毒及清場工作。
4、參與崗位設備的確認與再確認工作。
5、參與崗位相關文件、記錄的起草、修訂、審核和管理。
6、協(xié)助崗位偏差、變更、CAPA、調(diào)查等質(zhì)量事件的處理。
7、負責崗位所需物品、物料的領取、管理及退庫工作。
8、負責生產(chǎn)過程中成品取樣及送樣工作。
任職要求:
學歷要求:
大專及以上學歷。
專業(yè)要求:
?藥學、生物、制藥工程等相關專業(yè)。
經(jīng)驗要求:
?1、有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先,亦可接受優(yōu)秀應屆畢業(yè)生。
技巧及能力要求:
?1、裸眼視力4.9及以上或矯正視力5.0及以上。
?2、具有良好的GMP專業(yè)知識,熟悉燈檢工藝和燈檢技能。
?3、具備的專業(yè)知識、技巧、執(zhí)業(yè)資格、語言能力、專業(yè)能力、必須通過的培訓及考核等。
素質(zhì)要求:
?踏實,負責,服從安排。
?與公司文化及理念一致,認同并嚴格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。