(一)工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
2、負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通。
3、負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)的溝通。
4、負(fù)責(zé)供應(yīng)商、受托生產(chǎn)企業(yè)、受托研發(fā)企業(yè)審計(jì)相關(guān)工作。
5、其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
(二)任職要求
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3、具有2年以上質(zhì)量文件管理經(jīng)驗(yàn)。
4、具有無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。