職位描述
質量控制QA審核醫(yī)藥制造
1 負責部門內相關文件管理文件和sop的起草、修訂、審核；
2 負責公司質量保證體系文件包括公司GMP實施過程中各部門產生文件的收集、保管、分發(fā)、借閱、收回、銷毀工作。
3 負責為變更控制、偏差處理、OOS調查提供相關文件和資料
4 負責部門內檔案的整理、歸檔、借閱、保存及移交等工作。
5 負責空白記錄的發(fā)放、收回及歸檔 。
6 參與定期組織的質量保證體系文件的評審、變更工作。
7 協(xié)助領導進行公司GMP認證的準備工作。
8 協(xié)助領導做好產品的年度質量回顧工作。
9 完成上級領導交辦的臨時工作任務。
資質及經驗要求：兩年以上QA相關經驗,熟悉質量保證體系管理及偏差、變更處理，有一定的QC檢驗經驗優(yōu)先。
工作地點
武漢江夏區(qū)東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟1層01室
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武漢法瑪星制藥有限公司
武漢法瑪星制藥有限公司作為北京法瑪星醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司，專業(yè)從事高端制劑產品產業(yè)化開發(fā)、技術服務、技術轉讓、生產和銷售的企業(yè)。公司主要從事基于控釋透皮給藥技術的新型透皮貼劑研制生產，是具有自主知識產權的在該領域國際一流國內處于領跑者地位的制藥企業(yè)。目前租用位于武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)光谷生物城生物醫(yī)藥產業(yè)園擬新建研發(fā)生產基地，進行高端透皮貼劑的研發(fā)生產，項目建成后，可年產2000萬貼透皮貼片，滿足市場需求，增強企業(yè)核心競爭力。
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