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更新于 3月25日

QA專員

4000-5000元
  • 武漢東西湖區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 一、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)管 1、按GMP要求,負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程監(jiān)控;檢查各工序質(zhì)量控制點(diǎn)是否符合工藝要求,并及時復(fù)核生產(chǎn)記錄. 2、執(zhí)行中間體、半成品、待包裝品、成品的取樣及留樣. 3、控制車間現(xiàn)場文件、記錄的發(fā)放使用,審核批記錄. 4、按照質(zhì)量考核方案,對車間質(zhì)量情況進(jìn)行考評. 5、參與處理同車間相關(guān)的偏差、變更、投訴退貨等質(zhì)量保證流程,提交處理報告。 6、收集物料、產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量數(shù)據(jù),統(tǒng)計分析質(zhì)量趨勢。 二、質(zhì)量體系管理 1、起草和完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件,并監(jiān)督實(shí)施。 2、對公司主要原輔料的供應(yīng)商審計,配合領(lǐng)導(dǎo)完成每年的供應(yīng)商評價與供應(yīng)商合格名錄的審核。 3、對不合格品、退貨、用戶投訴及藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查,提出處理意見。 4、管理產(chǎn)品質(zhì)量檔案,并對統(tǒng)計匯總結(jié)果進(jìn)行分析。 5、配合實(shí)施驗證工作計劃。 6、配合領(lǐng)導(dǎo)完成公司的GMP自檢及自檢報告,并負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的年度審計和總結(jié)報告。 任職要求: 1、學(xué)歷:藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷 2、工作經(jīng)驗:2年及以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗。 3、熟悉國家有關(guān)藥品生產(chǎn)管理的法律法規(guī)。 4、熟悉制藥行業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)作,熟悉產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。 公司地址:武漢市東西湖區(qū)振興大道1號(辛安渡菜場對面,乘公交車H86、H92到辛安渡集鎮(zhèn)下車) 職位福利:包吃、包住、定期體檢、不加班

工作地點(diǎn)

東西湖區(qū)武漢鈞安制藥有限公司(惠安大道)

職位發(fā)布者

蘇琳/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
武漢鈞安制藥有限公司
武漢鈞安制藥有限公司是由始創(chuàng)于1979年的原武漢辛安渡制藥總廠經(jīng)過改制和現(xiàn)代化建設(shè)而設(shè)立的制藥企業(yè),公司位于享有“楚天明珠,魅力水鄉(xiāng)”之稱的武漢吳家山國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積6萬多平方米,擁有標(biāo)準(zhǔn)廠房2萬多平方米,下設(shè)三個獨(dú)立實(shí)體公司,是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代集團(tuán)化制藥企業(yè)。公司曾先后獲得武漢市誠信企業(yè)、武漢市高新技術(shù)企業(yè)、勞動關(guān)系和諧企業(yè)、湖北省分行業(yè)十強(qiáng)等,多個產(chǎn)品和項目獲得武漢市科技進(jìn)步獎和獲得湖北省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新獎等榮譽(yù)稱號。公司擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑(含外用)、合劑、口服溶液劑、糖漿劑、煎膏劑、酊劑九大劑型60多個品種以及中藥材提取等生產(chǎn)能力,已多次通過九大劑型及提取物的GMP認(rèn)證,公司的產(chǎn)品以兒科用藥、抗生素中藥替代品、中藥抗肝病為主線,同時涵蓋呼吸、消化、皮膚、神經(jīng)、心內(nèi)、腎內(nèi)、保健等各領(lǐng)域的藥品,公司產(chǎn)品在清熱解毒、活血化瘀、補(bǔ)腦安神、護(hù)肝強(qiáng)腎、健脾清肺等治療領(lǐng)域逐步形成了特色與優(yōu)勢。2010年10月后,在新任董事長徐石清先生的領(lǐng)導(dǎo)下,公司秉承“一切為了人類健康”的企業(yè)宗旨,以“弘揚(yáng)中藥事業(yè),推動中藥現(xiàn)代化”為企業(yè)使命,以“打造一流的現(xiàn)代中藥品牌”為企業(yè)目標(biāo),以科學(xué)、戰(zhàn)略、發(fā)展的眼光,致力于現(xiàn)代中藥項目與產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,進(jìn)一步提升以需求為導(dǎo)向的研發(fā)、以質(zhì)量為中心的精益生產(chǎn)、以傳統(tǒng)銷售渠道為依托并結(jié)合現(xiàn)代科技信息化的創(chuàng)新營銷模式,以嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、銳意創(chuàng)新的精神提升企業(yè)的核心競爭力,努力使鈞安制藥成為中國制藥企業(yè)的成長典范和創(chuàng)新先鋒。目前公司擁有一批專注于中藥現(xiàn)代化研究的精英研發(fā)團(tuán)隊,技術(shù)團(tuán)隊人員占員工總數(shù)的40%以上,與華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院、中國藥科大學(xué)、湖北中醫(yī)大學(xué)、武漢藥谷科技等國內(nèi)知名院校及科研機(jī)構(gòu)建立了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,同時還建立了多個新特藥研發(fā)技術(shù)平臺,通過新品開發(fā)和老品二次開發(fā),打造公司在肝病、腎病、皮膚病、睡眠障礙和兒科疾病等中藥領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢,本著“一切為了人類健康”的企業(yè)宗旨,公司投入巨資引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,科學(xué)綜合的運(yùn)用現(xiàn)代中藥生產(chǎn)新技術(shù),中藥數(shù)字化提取技術(shù)等,實(shí)現(xiàn)了中藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化和自動化,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了“安全,有效,穩(wěn)定,可控”,實(shí)現(xiàn)了中藥制造與現(xiàn)代生活的同步。展望未來,公司以“質(zhì)量是生命、信譽(yù)做保障、服務(wù)創(chuàng)效益、創(chuàng)新謀發(fā)展”為企業(yè)文化,倡導(dǎo)并培育和諧與激情并進(jìn)的企業(yè)文化氛圍,一如既往地推進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,夯實(shí)生產(chǎn)基礎(chǔ),提升企業(yè)美譽(yù)度,推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,致力于將武漢鈞安制藥有限公司打造成為中國一流、極具競爭力的現(xiàn)代制藥企業(yè)集團(tuán)。
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