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更新于 6月15日

現(xiàn)場QA

5000-7000元·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控,貫徹執(zhí)行GMP的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)程,執(zhí)行各項(xiàng)監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序,填寫相應(yīng)的監(jiān)控記錄并及時反饋; 2、 檢查生產(chǎn)前的生產(chǎn)準(zhǔn)備工作及生產(chǎn)后的清潔情況; 3、 核查批生產(chǎn)指令、包裝指令,核實(shí)物料領(lǐng)用情況及使用情況; 4、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程監(jiān)控,對工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、計(jì)量/驗(yàn)證狀態(tài)、生產(chǎn)操作等進(jìn)行檢查,對不合格品有權(quán)制止流入下工序,對違規(guī)行為有權(quán)制止,并上報(bào)QA主管; 5、 負(fù)責(zé)批記錄的初審核與整理; 6、 協(xié)助完成車間內(nèi)相關(guān)驗(yàn)證管理工作; 7、 負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品.待包裝產(chǎn)品和成品的取樣.送樣并做好記錄; 8、 調(diào)查生產(chǎn)過程中異常情況和偏差,協(xié)助處理和反饋; 9、 負(fù)責(zé)對涉及現(xiàn)場的不合格品.偏差.變更.抽檢不合格項(xiàng)等進(jìn)行初步判定.處理.跟進(jìn).結(jié)果確認(rèn)等; 10、 對公用系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控,確保公用系統(tǒng)等符合GMP要求; 11、 負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告; 12、 完成部門及領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。
任職要求
1.工作踏實(shí)肯干,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神,能服從上級領(lǐng)導(dǎo)安排; 2.可接受加班,喜歡現(xiàn)場管理工作; 3.中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷; 4.有二年左右相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

吳中區(qū)蘇州吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

杜文博/HR

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樂明藥業(yè)(蘇州)有限公司是一家專注于藥物創(chuàng)新制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司總部位于蘇州吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,在北京設(shè)有研發(fā)中心,在上海等各地設(shè)有辦事處。樂明藥業(yè)積極布局海外,在美國和日本分別設(shè)有BD部門,負(fù)責(zé)海外前沿創(chuàng)新項(xiàng)目的引進(jìn)工作。樂明藥業(yè)基于對中國醫(yī)藥市場的深刻理解,以解決臨床未被滿足的需求為出發(fā)原點(diǎn),聚焦于差異性的制劑創(chuàng)新,擁有完整的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系,具備極高的成長性。
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