職位描述
細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生物藥抗體藥
1、崗位情況：
1.1 崗位描述
根據(jù)項(xiàng)目開發(fā)階段需要，招聘一名高級(jí)/研究員。開發(fā)穩(wěn)健的、適合規(guī)模放大的細(xì)胞培養(yǎng)工藝，跟進(jìn)CDMO上游工藝轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)，參與工藝表征和驗(yàn)證等工作。向四所上游研究部部長匯報(bào)。
1.2 崗位職責(zé)
a. 負(fù)責(zé)上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)。包括細(xì)胞培養(yǎng)基篩選、搖瓶和小試生物反應(yīng)器工藝優(yōu)化，以及項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)的規(guī)劃，解決工藝問題。
b. 負(fù)責(zé)上游中試放大和中試生產(chǎn)。包括批記錄、SOP等生產(chǎn)文件的審核及修訂。負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，參與協(xié)助生產(chǎn)工藝放大研究工作；
c. 參與上游工藝的工藝表征、工藝驗(yàn)證等相關(guān)工作。
d. 作為團(tuán)隊(duì)主要骨干，與其他工藝板塊團(tuán)隊(duì)溝通合作，按時(shí)推進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目，協(xié)助完成IND 申報(bào)。能獨(dú)立地完成技術(shù)報(bào)告的撰寫并參與部門會(huì)議匯報(bào)實(shí)驗(yàn)結(jié)果；
e. 領(lǐng)導(dǎo)細(xì)胞培養(yǎng)工藝新技術(shù)開發(fā)，及專利的發(fā)明和撰寫。
f. 參與細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室管理，以及人員配備和培訓(xùn)。
g. 完成上級(jí)交給的其他相關(guān)工作，并及時(shí)向管理團(tuán)隊(duì)匯報(bào)進(jìn)度。
2、崗位任職資格
2.1 教育及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
學(xué)歷要求：碩士及或以上。
所學(xué)專業(yè)：生物學(xué)相關(guān)專業(yè)、藥學(xué)、腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn)：藥企工作背景，5年年以上的動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；負(fù)責(zé)過中試或生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大；具有上游MSAT工作/工藝表征經(jīng)驗(yàn)，掌握工藝表征/工藝驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)和技術(shù)；有國內(nèi)外IND或生產(chǎn)申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)。
2.2 崗位知識(shí)及技能技巧要求
a. 熟悉GMP、熟悉全球生物藥研發(fā)指導(dǎo)原則、藥政法規(guī)以及相關(guān)臨床申報(bào)要求；
b. 有3個(gè)以上抗體工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有50L~2000L或以上反應(yīng)器生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
c. 具有運(yùn)用QbD概念開發(fā)工藝的能力。熟悉DoE理論基礎(chǔ)，掌握及相關(guān)計(jì)算機(jī)軟件操作；
d. 有良好的技術(shù)報(bào)告及工作總結(jié)撰寫能力；
e. 有優(yōu)秀的對(duì)外合作和交流能力。
f. 較好的英文文獻(xiàn)檢索和閱讀能力；
工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)岐黃二路四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司
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四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司四川匯宇制藥股份有限公司生產(chǎn)基地位于四川省內(nèi)江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，占地面積10萬平方米,項(xiàng)目總投資10億元人民幣，致力于高端抗腫瘤藥物的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售。公司在四川成都雙流區(qū)“天府國際生物城”設(shè)立全球創(chuàng)新藥研發(fā)中心，將打造抗體抗癌創(chuàng)新藥物研發(fā)總部及產(chǎn)業(yè)化基地，建設(shè)包括從事靶向抗腫瘤小分子化學(xué)藥和大分子生物藥研發(fā)、中試及產(chǎn)業(yè)化的研發(fā)中心，占地面積60畝，規(guī)劃建筑面積88000平方米，可容納1500名研發(fā)人員，計(jì)劃在2022年建成運(yùn)行。公司以科技創(chuàng)新為導(dǎo)向的發(fā)展理念，不斷完善小分子化學(xué)藥物和單克隆抗體生物藥物兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，公司一期項(xiàng)目可年產(chǎn)3000萬瓶抗癌針劑，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值25億元人民幣。公司的抗癌針劑于2014年通過英國GMP認(rèn)證，并于同年順利通過中國GMP認(rèn)證。2015年7月公司獲得歐盟藥品放行資質(zhì)，公司生產(chǎn)的抗癌針劑已經(jīng)在伊麗莎白女王醫(yī)院、皇家倫敦醫(yī)院和劍橋大學(xué)附屬醫(yī)院等1200多家歐盟醫(yī)院作為一線抗癌藥物大規(guī)模使用。公司在美國、英國、法國、澳大利亞、加拿大、中國香港等全球80多個(gè)國家和地區(qū)建立了銷售渠道并啟動(dòng)了當(dāng)?shù)氐乃幤纷?cè)工作，已逐步建立并完善遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)以致力于改善人類健康為崇高宗旨，以‘關(guān)愛生命，追求卓越，簡單誠信’為價(jià)值導(dǎo)向，力爭把公司打造成一家受人尊敬的國際化制藥企業(yè)。
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