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更新于 6月6日

臨床醫(yī)學(xué)專員

7000-9000元
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究皮膚科研究心血管研究新藥
崗位職責(zé): 1、 協(xié)助完成公司研發(fā)項目I期臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等醫(yī)學(xué)資料的撰寫; 2、協(xié)助參與項目的啟動會、方案討論會、數(shù)據(jù)審核會、研究者會等,提供相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持; 3、 協(xié)助審閱相關(guān)單位提供的醫(yī)學(xué)文件資料; 4、協(xié)助完成臨床結(jié)果的數(shù)據(jù)分析,撰寫總結(jié)報告初稿; 5、協(xié)助完成研發(fā)項目申報資料中與醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容的撰寫; 6、協(xié)助完成臨床試驗項目的SAE審核、SUSAR報告的撰寫及其他醫(yī)學(xué)監(jiān)查等工作; 7、配合其他部門提供產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持; 8、協(xié)助參與公司內(nèi)外與醫(yī)學(xué)相關(guān)的活動。 崗位要求: 1、碩士研究生及以上學(xué)歷,臨床藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP、ICH-GCP等相關(guān)法規(guī); 3、了解藥物研發(fā)的全過程,了解臨床試驗全過程; 4、熟練查閱和使用外文文獻及資料; 5、具有優(yōu)秀的文字撰寫能力、組織協(xié)調(diào)能力、分析及解決問題的能力。

工作地點

肥西縣合肥醫(yī)工醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

查女士/HRBP

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公司Logo合肥醫(yī)工醫(yī)藥股份有限公司
合肥醫(yī)工醫(yī)藥股份有限公司前身為合肥醫(yī)工醫(yī)藥研究所成立于1994年,2001年改制為有限公司,2018年改制為股份有限公司。合肥醫(yī)工是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的研發(fā)驅(qū)動型國家高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋心腦血管疾病、免疫性疾病、兒童專業(yè)制劑等多個領(lǐng)域,所處行業(yè)歸屬國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)分類中的生物醫(yī)藥細分產(chǎn)業(yè)。合肥醫(yī)工是國家創(chuàng)新藥物孵化基地、國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、安徽省藥物再創(chuàng)新工程技術(shù)研究中心、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)、省級科研單位、合肥市知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、合肥市“228”創(chuàng)新團隊、安徽省藥物一致性評價和高端制劑重點實驗室。合肥醫(yī)工通過自主研發(fā)、打造了全研發(fā)鏈布局、多維度覆蓋的核心技術(shù)群,累計研發(fā)新藥100多余項,獲得51項新藥證書,57項生產(chǎn)批件,已在多家藥企實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。累計申請發(fā)明專利121項,已獲授權(quán)74項,其中國際專利10項。
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