職位描述
藥品臨床研究化學(xué)藥新藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期生物工程
崗位職責(zé)：
1、對其項目有一定的管理能力及實踐操作能力，有自己的獨到 見解；
2、對指定項目的質(zhì)量，進度、成本和資源直接負(fù)責(zé)；
3、完成制定項目的調(diào)研及立項工作，包括：項目資料調(diào)研，啟動階段研究方案及相關(guān)文件的起草等；
4、完成或協(xié)助醫(yī)學(xué)部完成指定項目IND所需的臨床部分資料的起草和定稿（Protocol、CRF、CSR等）；
5、負(fù)責(zé)指定項目的日常監(jiān)管，包括：研究管理計劃和檢查計劃起草，項目開展前的調(diào)研，方案的審閱，方案討論會，試驗藥物的準(zhǔn)備數(shù)量和包裝以及編盲事宜；
6、負(fù)責(zé)指定項目的財務(wù)預(yù)算和實施監(jiān)控；
7、負(fù)責(zé)指定項目的日常運轉(zhuǎn)事務(wù)，包括對監(jiān)察員出差的日常安排，重要出差事宜的安排；
8、必要時負(fù)責(zé)指定項目的部分臨床試驗中心的日常檢查工作，負(fù)責(zé)指定項目的協(xié)同訪視和培訓(xùn)訪視；
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)專業(yè)教育背景；
2、具有2年以上的項目管理工作經(jīng)驗；
3、具有較強的管理能力，能較快接受新新的項目，工作仔細(xì)、認(rèn)真；
4、具有較強的與人溝通能力，能協(xié)調(diào)好科室（研究者）、基地、申辦者之間的關(guān)系，妥善處理有關(guān)事宜。
職位福利：節(jié)日福利、年底雙薪、績效獎金、六險一金、定期團建、定期體檢、通訊補助
工作地點
蜀山區(qū)合肥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園2期G2-701
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職位發(fā)布者
王禮云/人事專員
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北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的CRO公司，公司始終立足于加速創(chuàng)新，通過精準(zhǔn)洞察、創(chuàng)新策略和卓越運營極大提升臨床研發(fā)效率，縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略，在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品，如創(chuàng)新化藥小分子，抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細(xì)胞及基因治療等方向深耕細(xì)作，在血液、變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗和資源。公司累計合作臨床機構(gòu)600余家，獲批上市產(chǎn)品200余項，下設(shè)北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟南、青島、長沙等二十多個辦事處，且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過十余年的發(fā)展，公司擁有完善的質(zhì)量管理體系，擁有專業(yè)穩(wěn)定的運營團隊和完善的SOPs，嚴(yán)格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作，業(yè)務(wù)范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”（即“722風(fēng)暴”）重要指示精神以來，臨床核查通過20余項，通過率100%。
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