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質(zhì)量專員

9000-13000元·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

CRACRC藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期化學藥仿制藥生物藥
崗位職責: 1、確保臨床研究全過程按照試驗方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)執(zhí)行; 2、按照公司規(guī)定的稽查流程負責對國際多中心和國內(nèi)臨床試驗項目進行稽查,對臨床試驗文件、臨床試驗用物料及試驗現(xiàn)場進行稽查; 3、根據(jù)公司SOP、質(zhì)量標準文件,對臨床研究項目進行稽查,及時提交稽查報告,提供糾正和預防措施; 4、負責臨床項目檔案的管理、審核工作,形成審核報告,并提出糾正建議; 5、完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。 任職要求: 1、具備本科及以上學歷,醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)教育背景; 2、有質(zhì)量工作或臨床試驗工作相關(guān)經(jīng)驗或培訓經(jīng)歷最好,亦可接受CRC或CRA轉(zhuǎn)崗; 3、了解國家質(zhì)量認證管理體系,熟悉醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理法規(guī)政策; 4、具備良好的分析問題和解決問題的能力; 5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。 薪酬福利: 1、六險一金,周末雙休,年底雙薪,各類獎金等; 2、專業(yè)的培訓,擁有廣泛的提升空間; 3、出差補貼,節(jié)假日的過節(jié)費、禮物,日常團建、體檢等。

工作地點

蜀山區(qū)合肥軟件園二期G2棟701

職位發(fā)布者

王禮云/人事專員

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公司Logo北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司(總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司)是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的CRO公司,公司始終立足于加速創(chuàng)新,通過精準洞察、創(chuàng)新策略和卓越運營極大提升臨床研發(fā)效率,縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略,在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品,如創(chuàng)新化藥小分子,抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細胞及基因治療等方向深耕細作,在血液、變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗和資源。公司累計合作臨床機構(gòu)600余家,獲批上市產(chǎn)品200余項,下設(shè)北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟南、青島、長沙等二十多個辦事處,且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局,于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過十余年的發(fā)展,公司擁有完善的質(zhì)量管理體系,擁有專業(yè)穩(wěn)定的運營團隊和完善的SOPs,嚴格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作,業(yè)務(wù)范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習近平總書記“四個最嚴”(即“722風暴”)重要指示精神以來,臨床核查通過20余項,通過率100%。
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