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崗位職責(zé)： 1、參與質(zhì)量保證體系的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)（各類管制文件，驗(yàn)證計(jì)劃書、驗(yàn)證報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、工作表單、校準(zhǔn)記錄等） 2、組織偏差調(diào)查、AD/OOS/OOT調(diào)查，落實(shí)調(diào)查處理結(jié)果； 3、批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的審核； 4、審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更； 5、監(jiān)督和批準(zhǔn)托檢驗(yàn)、供應(yīng)商的審核和批準(zhǔn)； 6、確保完成各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作，審核確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告； 7、其他臨時(shí)事項(xiàng)。 崗位要求： 1. 藥學(xué)生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2. 對(duì)生物藥、化學(xué)原料藥、口服固體制劑、無(wú)菌注射劑等有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； 3. 有外資企業(yè)工作經(jīng)歷，英文流利； 4. 帶過(guò)10人以上團(tuán)隊(duì)； 5. 10年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 6. 有多肽領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。