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更新于 6月10日

制劑研發(fā)高級研究員

1.5-2.5萬
  • 莆田秀嶼區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑生物藥化學(xué)藥
崗位職責(zé): 1.根據(jù)公司年度工作目標(biāo),制定制劑(注射劑、片劑、膠囊)項目研發(fā)計劃,把控項目研究時間節(jié)點,解決項目技術(shù)難題; 2.負(fù)責(zé)項目開發(fā)過程的管理工作,包含人員的工作安排以及專業(yè)培訓(xùn)、項目的相關(guān)方案、報告等審核,負(fù)責(zé)相關(guān)藥學(xué)研究的合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性、一致性; 3.負(fù)責(zé)藥學(xué)研究相關(guān)申報資料的撰寫; 4.負(fù)責(zé)對項目研發(fā)成本、研發(fā)進度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險進行控制和管理; 5.負(fù)責(zé)進行工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移并參與工藝驗證等藥學(xué)部分工作; 6.負(fù)責(zé)實驗室日常管理工作,對下屬員工進行指導(dǎo)、培訓(xùn)、考核。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè); 2.5年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗,3年以上項目管理經(jīng)驗,2015年后作為主要負(fù)責(zé)人成功申報并獲批固體制劑(注射劑、片劑、膠囊)項目2個以上; 3.具有較為豐富的固體制劑研發(fā)經(jīng)驗和車間放大經(jīng)驗,能解決研發(fā)過程中的技術(shù)問題;熟悉固體制劑相關(guān)檢測項目(特別是溶出曲線研究);具備根據(jù)預(yù)BE結(jié)果優(yōu)化處方工藝經(jīng)驗者優(yōu)先; 4.熟悉FDA,ICH,NMPA藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié); 5.具有較強的項目管理能力,溝通協(xié)調(diào)能力、解決問題的能力以及團隊管理能力; 6. 能熟練檢索中英文文獻(xiàn)資料,具有較好的文獻(xiàn)收集能力。 職位福利: 五險一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、包住、周末雙休、加班補助

工作地點

福建省莆田市秀嶼區(qū)笏石鎮(zhèn)丙侖村仁洋288號

職位發(fā)布者

陳女士/人事經(jīng)理

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福建基諾厚普生物科技有限公司成立于2019年1月,由世界500強企業(yè)新希望集團厚新健投與臺灣揚生物技術(shù)公司共同合資建設(shè),是海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”首個示范項目,是福建省首家具有美國GMP的無菌注射劑藥企,產(chǎn)品專注于包括全合成與半合成半發(fā)酵多肽類藥,現(xiàn)主推原料藥產(chǎn)品:司美格魯肽、替爾泊肽。
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