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1.完善公司質(zhì)量管理文件體系，確保公司質(zhì)量管理體系文件的持續(xù)提升。 2.確保員工GMP培訓(xùn)管理實(shí)施，不斷提升員工GMP意識及工作質(zhì)量。 3.確保公司供應(yīng)商管理、動態(tài)風(fēng)險管理、計量管理，保證公司質(zhì)量管理持續(xù)提升。 4.確保企業(yè)GMP自檢計劃的制定，定期自檢的組織，官方檢查、外部審計組織與安排。 5.指導(dǎo)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及產(chǎn)品持續(xù)工藝確認(rèn)，確保質(zhì)量管理評審溝通會的組織召開，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升，質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 6.確保產(chǎn)品投訴、退換貨和產(chǎn)品召回的處理。 7.確保公司年度報告（含產(chǎn)品檔案等）制定及上報、上市后藥物警戒工作。 8.負(fù)責(zé)審核企業(yè)年度驗(yàn)證總計劃，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督驗(yàn)證的實(shí)施。 9.確保現(xiàn)場QA人員開展現(xiàn)場監(jiān)控、日常生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控管理工作。 10.確保GMP全過程的偏差、變更、CAPA管理。 11.負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行，確保物料、公用介質(zhì)的放行實(shí)施。 12.確保包裝材料、標(biāo)簽、說明書等印字包裝的審核工作。 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格： １.教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。 ２.工作經(jīng)歷：從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理5年以上，有中國新版GMP認(rèn)證經(jīng)歷。 技能：接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，具有較好的文字加工能力，抗壓能力強(qiáng)，工作思路清晰，團(tuán)隊(duì)合作意識好，具有一定的協(xié)調(diào)、溝通能力。