職位描述
生物藥原料藥QA
崗位職責:
1.按GMP 要求，負責車間生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作。
2. 按照批生產(chǎn)指令復核物料，對配料、配液及其他涉及關鍵工藝參數(shù)過程進行復核、監(jiān)督。
3. 核對產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程、清場操作規(guī)程、設備清潔規(guī)程、設備操作規(guī)程等相關文件與sop一致性，對記錄設計的合理性進行審核。
4. 檢查產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程、清場操作規(guī)程、設備清潔規(guī)程、設備操作規(guī)程等相關文件的執(zhí)行情況，制止違法違規(guī)行為，并監(jiān)督其整改
5. 負責待包裝產(chǎn)品、成品的取樣與送樣
6.對不合格物料、中間產(chǎn)品的處理進行復核與監(jiān)督；嚴格制止不合格物料的投料、不合格中間產(chǎn)品流入下工序、不合格成品入庫
7.對崗位清場、設備清潔、器具等的清潔情況進行檢查，
8.審核生產(chǎn)記錄、清場記錄和其它關鍵輔助記錄的填寫情況，按規(guī)定簽字。
9.對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的偏差進行調(diào)查，對變更及CAPA進行跟蹤，并上報質(zhì)量保證部。
任職要求:
1..具有相應的專業(yè)知識，對藥品管理法及GMP相關法律法規(guī)有一定的了解。
2.具有一定的藥品生產(chǎn)和現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗，熟悉藥品生產(chǎn)工藝，能對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差做出正確的評估。
3.具有一定的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力，較好的團隊合作精神。
工作地點
雙流區(qū)成都倍特藥業(yè)股份有限公司(雙流生產(chǎn)基地)
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
張玉瑩/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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