国产一区二区免费,翔田千里AV,无码电影,红杏亚洲影院一区二区三区,国产精品欧美激情

崗位職責(zé)： 1、負責(zé)公司二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)申報注冊工作； 2、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊進度，負責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程； 3、負責(zé)起草、編制標準化文件，確認并提交注冊申請； 4、負責(zé)注冊資料的準備及審查，確保準確性； 5、負責(zé)與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進國家相關(guān)政策的制定及實施； 6、負責(zé)就注冊事務(wù)與相關(guān)專家、部門進行溝通、協(xié)調(diào)； 7、負責(zé)與研發(fā)和生產(chǎn)部門配合制定產(chǎn)品的各項標準； 8、協(xié)助歐盟CE注冊。 職位要求： 1、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)等理工相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，相關(guān)經(jīng)驗豐富者可不限專業(yè)； 2、良好的溝通能力及團隊合作精神； 3、熟悉歐洲、美國等國家和地區(qū)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準，熟悉海外CE、FDA注冊流程，有醫(yī)療器械海外注冊/認證經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、熟悉ISO 13485，了解MDR，能獨立主導(dǎo)完成注冊/認證過程的相關(guān)文件編寫。 5、具有較好的英語讀寫能力，英語能作為書寫工作語言優(yōu)先。