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崗位職責(zé)： 1. 嚴(yán)格按照相關(guān)SOP要求進(jìn)行中試細(xì)胞培養(yǎng)工序的操作，包括培養(yǎng)基配制、細(xì)胞復(fù)蘇、擴(kuò)增、補(bǔ)料分批生產(chǎn)、細(xì)胞凍存、深層過(guò)濾等操作單元； 2. 參與相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證和培訓(xùn)工作，撰寫(xiě)相關(guān)設(shè)備的使用、清潔和維護(hù)保養(yǎng)SOP，制定預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，嚴(yán)格按照SOP對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行操作和維護(hù)保養(yǎng)； 3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)物料的領(lǐng)用工作，生產(chǎn)過(guò)程中，做好批記錄和相關(guān)輔助記錄的書(shū)寫(xiě)，保證生產(chǎn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和及時(shí)性，能夠發(fā)現(xiàn)并及時(shí)反饋生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種偏差，保證生產(chǎn)過(guò)程的可控； 4. 生產(chǎn)完成后，進(jìn)行生產(chǎn)數(shù)據(jù)的分析和總結(jié)，對(duì)不適用的SOP文件及時(shí)進(jìn)行升版； 5. 參與完成GMP中試車間的清潔，消毒等日常輔助工作； 6. 能夠?qū)π聠T工進(jìn)行培訓(xùn)； 7. 積極完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交予的其他工作任務(wù)。 任職資格 1. 生物工程或生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)； 2. 工作經(jīng)驗(yàn)一年以上，本科以上； 3. 有較強(qiáng)的無(wú)菌意識(shí)，無(wú)菌操作經(jīng)驗(yàn)豐富； 4. 熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求，能夠編寫(xiě)相關(guān)SOP并嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)操作； 5. 有一次性生物反應(yīng)器相關(guān)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 6. 能夠熟練使用電腦辦公軟件，有英文文獻(xiàn)檢索和閱讀能力； 7. 有責(zé)任心，具備良好的學(xué)習(xí)能力、動(dòng)手能力以及溝通協(xié)作能力； 8.身體健康，沒(méi)有不符合GMP 等法規(guī)規(guī)定的不能從事本崗位的疾病； 9.遵紀(jì)守法，遵守公司規(guī)章制度。