崗位職責(zé):
1.按工作計(jì)劃進(jìn)行細(xì)胞復(fù)蘇、擴(kuò)增及反應(yīng)器培養(yǎng)的操作;
2.協(xié)助完成生產(chǎn)過程監(jiān)控,發(fā)生偏差時(shí)協(xié)助本部門開展偏差調(diào)查和處理;
3.按生產(chǎn)計(jì)劃完成細(xì)胞培養(yǎng)基的配制及相關(guān)準(zhǔn)備工作;
4.按要求完成生產(chǎn)用容器具及設(shè)備的清洗、安裝與滅菌;
5.按生產(chǎn)管理要求,按時(shí)完成相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生清潔工作;
6.根據(jù)工作安排和生產(chǎn)計(jì)劃,對CIP清洗堿液進(jìn)行中和,將日常操作產(chǎn)生的危廢進(jìn)行整理和移交;
7.根據(jù)工作安排,對細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器及生產(chǎn)車間和輔助區(qū)域進(jìn)行日常巡檢;
8.對部分SOP、驗(yàn)證文件等質(zhì)量管理文件進(jìn)行制定、修訂及審核;
9.協(xié)助完成細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)、驗(yàn)證與確認(rèn)工作;
10.協(xié)助管理物料與資產(chǎn),確保工作計(jì)劃不受影響。
任職要求:
學(xué)歷:本科及以上
專業(yè):藥學(xué)、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)
年齡:40周歲及以內(nèi)
技能及素質(zhì):
1.具有細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn),熟悉 GMP相關(guān)法規(guī),較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和接受新事物的能力;
2.有一定文件起草能力,能獨(dú)立完成偏差、變更、SOP、驗(yàn)證方案報(bào)告的文件起草。