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1.確保已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)過程穩(wěn)定性，及時處理生產(chǎn)過程中異常； 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)量產(chǎn)品人員培訓(xùn)合格確認(rèn)； 3.實(shí)時監(jiān)控生產(chǎn)過程良率趨勢，對工藝異常根本原因分析，逐步搭建穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)境； 4.參與客訴產(chǎn)品質(zhì)量不良根本原因分析，并提出解決方案； 5.負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)品工藝確認(rèn)、驗證樣品協(xié)調(diào)制作、方案和報告的輸出； 6.在符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范前提下，持續(xù)維護(hù)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，確保作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)時可指導(dǎo)操作； 7.負(fù)責(zé)工藝變更或工藝優(yōu)化后生產(chǎn)員工培訓(xùn)及培訓(xùn)合格評價； 8.負(fù)責(zé)新供應(yīng)商切換或?qū)氲奈锪向炞C、過期物料評估確認(rèn)，生產(chǎn)輔料的評估確認(rèn)； 9.負(fù)責(zé)工藝變更及工藝優(yōu)化，負(fù)責(zé)設(shè)備及工裝夾具優(yōu)化； 10.負(fù)責(zé)新引入設(shè)備的PQ工作； 11.協(xié)助部門完成生產(chǎn)環(huán)境的搭建工作。 職位要求： 1、機(jī)械設(shè)計、化工、材料、工程類相關(guān)專業(yè)； 2、了解醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)質(zhì)量體系的法律法規(guī)； 3、熟悉潔凈車間生產(chǎn)的規(guī)程以及生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。