職位描述
CTAⅡ期Ⅲ期臨床研究
崗位內(nèi)容：
1.根據(jù)項(xiàng)目文檔管理計(jì)劃、SOP、ICH-GCP/中國 GCP 進(jìn)行項(xiàng)目文檔的回收和保存工作，負(fù)責(zé)對項(xiàng)目文檔進(jìn)行形式 QC，并將無誤的文件進(jìn)行掃描保存在內(nèi)網(wǎng)，確保文件的完整性和回收的及時(shí)性；
2.支持臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行 CTMS 和 eTMF 的文件歸檔和整理;
3.召開項(xiàng)目會，包括安排會議和預(yù)定會議室。記錄會議紀(jì)要，為研究者會召開提供足夠的后勤支持;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的合同蓋章和管理工作;
5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)費(fèi)用申請的支持工作，并跟蹤費(fèi)用的支付情況，及時(shí)反饋給 PM 和 CRA;
6.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)物資的采購工作;
7.給 CRA SSU CPM SSUM 提供其他臨床試驗(yàn)支持.
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2.5年以上臨床研究助理（CTA）工作經(jīng)驗(yàn)，了解臨床試驗(yàn)流程及其監(jiān)督機(jī)構(gòu);
3. 熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國際法規(guī)和指南；
4. 出色的溝通、組織和計(jì)劃能力；
5. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和解決問題的能力。
工作地點(diǎn)
北京昌平區(qū)生命科學(xué)園路20號院-7號樓
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職位發(fā)布者
池先生/HRBP
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北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司（簡稱質(zhì)肽生物）成立于2018年9月，專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物，致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿 ⒎逝?、非酒精性脂肪肝等）和老年性疾病（如骨質(zhì)疏松）等創(chuàng)新生物藥，提高老百姓的生活品質(zhì)。目前公司擁有碩士、博士研發(fā)人員50余人，大部分來自諾和諾德、禮來和甘李等國內(nèi)外知名企業(yè)，在生物制藥方面有長期的工作積累。
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