職位描述
藥品臨床研究生物藥Ⅲ期臨床質(zhì)量
崗位職責：
1.根據(jù)臨床運營部項目開展情況、質(zhì)量管理部稽查計劃等制定部門內(nèi)稽查計劃；
2.承擔臨床試驗項目稽查管理工作，包括與項目組的溝通、稽查日程安排、稽查時間協(xié)調(diào)、稽查培訓、稽查報告審核、項目稽查后整體的質(zhì)量趨勢分析，協(xié)助制定項目和中心的CAPA措施，并跟蹤CAPA措施的落實等；
3.承擔或參與臨床試驗項目或中心稽查并撰寫稽查報告；
4.承擔或協(xié)助公司質(zhì)量管理體系（包括SOP）建設和改進工作工作；
5.承擔或協(xié)助臨床試驗培訓相關工作；
6.承擔對臨床運營使用系統(tǒng)如CTMS和eTMF的管理和使用；
7.承擔或協(xié)助臨床運營部準備監(jiān)督管理部門的項目現(xiàn)場核查。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.5年以上臨床試驗相關工作經(jīng)驗，4年以上稽查相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉藥物臨床試驗的相關法規(guī)；
4.較強的項目和人員管理能力；
5.責任心強；具備較高的邏輯思維、系統(tǒng)思維；突出的問題解決能力、數(shù)據(jù)趨勢分析能力和溝通能力；
6.能適應出差。
獎金績效
年終獎金 績效獎金 五險一金 定期體檢 領導nice
工作地點
豐臺區(qū)北京麗澤金融商務區(qū)
相似職位
- GCP臨床負責人（寵物藥）2-3萬
北京 - 昌平
北京陽光諾和藥物研究股份有限公司 - 項目經(jīng)理（PM）-北京2.5-5萬·13薪
北京 - 大興
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司 - 臨床研究助理CTA（兼職/應屆）100-200元/天
北京 - 豐臺
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司 - 醫(yī)學監(jiān)查1.5-2.5萬
北京 - 豐臺
北京亦度正康健康科技有限公司 - 高級商務經(jīng)理（CRO）1.6-2.5萬
北京 - 東城
博濟醫(yī)藥(北京)有限公司 - 臨床&注冊專員7000-10000元
北京 - 大興
重慶天如生物科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
周立娜/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
明濟生物制藥(北京)有限公司明濟生物制藥（北京）有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期，我們建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨特的抗體篩選優(yōu)化技術，開發(fā)出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物，其中的PD-L1單抗已轉(zhuǎn)讓予國內(nèi)知名上市藥企，并進入I期臨床。截至2018年，已完成上億人民幣的融資。現(xiàn)公司已經(jīng)建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學活性分析、穩(wěn)定細胞株構(gòu)建、規(guī)?；こ碳毎囵B(yǎng)、蛋白純化、藥物質(zhì)量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術平臺，并基于團隊專家對腫瘤學及免疫學新靶點及機制的深入理解，致力于開發(fā)極具臨床應用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網(wǎng)站：http://www.futuregen.com.cn/
公司主頁