職位描述
CTACRC醫(yī)藥制造
職責(zé)描述： 1.根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、GCP 和合同規(guī)定的工作范圍，負(fù)責(zé)研究中心 GCP/EC 文件準(zhǔn)備、遞交溝通工 作，并協(xié)助取得倫理批件； 2.負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的擬定、談判與簽署以及經(jīng)費(fèi)預(yù)算表制作等工作； 3.可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、不同治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心啟動(dòng)工作； 4.及時(shí)向項(xiàng)目組反饋與研究中心溝通意見，并協(xié)助解決項(xiàng)目啟動(dòng)階段發(fā)生的各種問題； 5.定期更新和維護(hù)公司內(nèi)部系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫以及項(xiàng)目 tracker 信息； 6.根據(jù)申辦方要求、臨床試驗(yàn)方案及研究中心基本規(guī)定，合理制定項(xiàng)目計(jì)劃、評估項(xiàng)目完成時(shí)間表； 7.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動(dòng)所需必要文件的收集、審閱和批準(zhǔn)等工作； 8.在規(guī)定的項(xiàng)目時(shí)間限內(nèi)，管理記錄并實(shí)時(shí)跟蹤文件遞交進(jìn)度、倫理審評意見、合同談判流程等； 9.定期向項(xiàng)目組匯報(bào)所負(fù)責(zé)研究中心的研究進(jìn)度并制定后續(xù)工作計(jì)劃； 10.與其他職能部門共同合作,或需直接與申辦方溝通相關(guān)工作。
任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)； 2. 了解相關(guān)臨床研究知識和適用的法規(guī)要求； 3. 1 年以上臨床經(jīng)驗(yàn)，有 SSU/CRA/CRC 經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 4.良好的學(xué)習(xí)能力和溝通能力，有效的時(shí)間管理和協(xié)調(diào)組織能力； 5. 英語讀寫熟練，可進(jìn)行基本對話，通過 CET-6 者優(yōu)先考慮
工作地點(diǎn)
朝陽區(qū)北京僑福芳草地購物中心
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