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更新于 5月28日

QC微生物高級工程師

1-1.5萬·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCGMP認(rèn)證
職位描述: 1、負(fù)責(zé)微生物組完成組內(nèi)各項(xiàng)檢測及與檢驗(yàn)相關(guān)的工作,確保檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性,為生產(chǎn)運(yùn)營提供可靠的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù),并滿足項(xiàng)目及生產(chǎn)推進(jìn)要求。 2、按照項(xiàng)目及生產(chǎn)計劃,如實(shí)、及時的記錄所有檢驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)及各種臺賬、記錄,及時匯報異常數(shù)據(jù),對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行匯總、趨勢分析和評估等。 3、負(fù)責(zé)協(xié)助微生物組相關(guān)MDD的組織調(diào)查、分析和處理,并配合對QC內(nèi)部的質(zhì)量控制狀態(tài)進(jìn)行自查和評估,并協(xié)助完成相關(guān)的偏差、變更、CAPA的落實(shí)。 4、組織起草、修訂或?qū)徍宋⑸锵嚓P(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程及QC的管理規(guī)程,組織儀器檢測相關(guān)的培訓(xùn)和監(jiān)督實(shí)施。 5、協(xié)助完成微生物組相關(guān)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、設(shè)施的確認(rèn)和驗(yàn)證工作。協(xié)助微生物相關(guān)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、設(shè)施及計量器具的正確使用和維護(hù),檢查計量器具在有效期內(nèi)使用,并確保所有使用儀器設(shè)備處于有效的運(yùn)行。 6、負(fù)責(zé)按照管理規(guī)程對QC潔凈區(qū)進(jìn)行清潔,消毒,定期進(jìn)行潔凈度檢測,確保其潔凈度滿足要求并記錄。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷,有生物、藥學(xué)或微生物相關(guān)專業(yè); 2、5年以上微生物分析檢測及管理的工作經(jīng)驗(yàn)(微生物限度、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素等); 3、掌握相關(guān)法律法規(guī)要求,掌握驗(yàn)證及相關(guān)檢驗(yàn)知識,無色盲。職位要求.

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城6期15幢

職位發(fā)布者

陸先生/人力資源主管

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公司Logo北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司
北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱質(zhì)肽生物)成立于2018年9月,專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物,致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿 ⒎逝?、非酒精性脂肪肝等)和老年性疾病(如骨質(zhì)疏松)等創(chuàng)新生物藥,提高老百姓的生活品質(zhì)。目前公司擁有碩士、博士研發(fā)人員50余人,大部分來自諾和諾德、禮來和甘李等國內(nèi)外知名企業(yè),在生物制藥方面有長期的工作積累。
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