崗位職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,貫徹和執(zhí)行《藥品管理法》,落實GSP的各項具體推進工作,負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的聯(lián)系、匯報;
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的優(yōu)化和有效運行,組織質(zhì)量管理體系的評價和風(fēng)險評估,審核質(zhì)量管理體系文件;
3.指導(dǎo)質(zhì)量管理機構(gòu)全面開展質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)GSP內(nèi)審、外審、風(fēng)險管理、質(zhì)量評審等質(zhì)量管理活動的方案、標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果、措施的實施與落地;
4.負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)質(zhì)量管控功能的設(shè)置與審批;
5.組織公司相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗證、校準(zhǔn)工作,相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批;
6.上級交辦的其他工作等。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗及3年團隊管理工作經(jīng)驗;
3.具有執(zhí)業(yè)藥師資格證。