崗位職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,貫徹和執(zhí)行《藥品管理法》,落實(shí)GSP的各項(xiàng)具體推進(jìn)工作,負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的聯(lián)系、匯報(bào);
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的優(yōu)化和有效運(yùn)行,組織質(zhì)量管理體系的評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評估,審核質(zhì)量管理體系文件;
3.指導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)全面開展質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)GSP內(nèi)審、外審、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量評審等質(zhì)量管理活動(dòng)的方案、標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果、措施的實(shí)施與落地;
4.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管控功能的設(shè)置與審批;
5.組織公司相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作,相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批;
6.上級交辦的其他工作等。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)及3年團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.具有執(zhí)業(yè)藥師資格證。