職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質量體系管理文件管理
崗位職責：
1. 醫(yī)療器械相關的技術文檔、生產記錄、質量控制文件等的管理與維護；
2. 確保所有文件的完整性、準確性、可追溯性，符合相關法規(guī)和公司標準；
3. 負責文檔的版本控制、存檔、分發(fā)及更新，確保所有部門的文檔使用一致性；
4. 協(xié)助公司確保各類文檔符合國家法規(guī)、標準及行業(yè)要求的存檔更新；
5. 協(xié)助維護公司質量管理體系，確保文控工作符合ISO 13485、GMP等認證要求；
6. 協(xié)助對員工進行文件管理制度、操作流程等方面的培訓，確保全員遵循相關文控要求；
7. 協(xié)調并處理文檔的審批、簽署等流程，確保文檔及時更新；
8. 及時處理并確保生產過程資料及產品生產記錄的保存；
9. 上級指派的其他工作內容。
任職要求：
1. 完成表單編寫，較強執(zhí)行能力；
2. 樂觀開朗，具有一定的學習能力和抗壓能力；
3. 工作嚴謹細致，具有較強的溝通能力。
工作地點
北京順義區(qū)瑞佳義齒空港工業(yè)B區(qū)裕華路28號12號樓東四層
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職位發(fā)布者
曹女士/人力主管
立即溝通
北京順銳科技有限公司
北京順銳科技有限公司是bredent GmbH于2018年投資設立的分公司，位于中國北京順義區(qū)臨空經濟核心區(qū)，公司主要的經營范圍是銷售Ⅰ類、Ⅱ類及Ⅲ類醫(yī)療器械。bredent GmbH成立于1974年，早期作為牙科精密附著體制造商，為口腔修復工藝專業(yè)提供近千種精密修復配件及解決方案。2002年開始提供SKY種植系統(tǒng)，進入口腔臨床醫(yī)學領域，建成bredent medical公司，隨后兩家公司共同組成bredent group，專注口腔醫(yī)學領域，致力于幫助患者恢復咬合功能，提高生活質量，同時實施修復產品、臨床醫(yī)療、教育培訓三駕馬車并行發(fā)展戰(zhàn)略。
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