職位描述
進(jìn)口器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械內(nèi)鏡科器械FDA認(rèn)證ISO13485英語
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)國外注冊資料的編制、整理和審核， 協(xié)調(diào)解決各發(fā)補(bǔ)問題，順利完成CE/FDA/各代理商注冊任務(wù)。
2、與各審評機(jī)構(gòu)、公告機(jī)構(gòu)，主管當(dāng)局和各代理商保持聯(lián)絡(luò)與溝通，使信息傳達(dá)及時(shí)順暢，并及時(shí)解決各代理商注冊相關(guān)問題。
3、參與國內(nèi)外各種現(xiàn)場審核任務(wù)。
4、負(fù)責(zé)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的收集。
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職條件
1、醫(yī)藥、生物、機(jī)械或其他相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械國際注冊流程和相關(guān)規(guī)定。
3、有1年以上醫(yī)療器械國際注冊工作經(jīng)驗(yàn)。
4、英語CET4，具備一定的讀寫能力。
5、具備良好的學(xué)習(xí)能力和協(xié)調(diào)溝通能力，做事嚴(yán)謹(jǐn)，細(xì)致有責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
常州武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園B4南側(cè)三樓
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職位發(fā)布者
何女士/行政人事經(jīng)理
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江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司致力于微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。自公司2018年成立以來,始終堅(jiān)持以臨床用戶的需求為中心，不斷創(chuàng)新，持續(xù)改進(jìn)，用心為患者和臨床醫(yī)生提供更具安全有效的手術(shù)解決方案。品種涵蓋：呼吸內(nèi)鏡下微創(chuàng)器械、消化內(nèi)鏡下微創(chuàng)器械、泌尿微創(chuàng)器械以及腹腔鏡類微創(chuàng)器械產(chǎn)品。格里特醫(yī)療坐落于常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園，現(xiàn)擁有5000多平方米的標(biāo)準(zhǔn)化廠房、符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的十萬級(jí)凈化車間和萬級(jí)檢驗(yàn)室，配備了先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，高精度的檢驗(yàn)設(shè)備，建立了高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，確保每一件產(chǎn)品的質(zhì)量符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。格里特醫(yī)療擁有著一支有著多年微創(chuàng)介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和銷售的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)。我們堅(jiān)定不移地專注于產(chǎn)品功能、質(zhì)量與設(shè)計(jì)等方面的優(yōu)化和創(chuàng)新，為每一位客戶提供最出色的醫(yī)療器械。
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