崗位職責(zé):
1.協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成NMPA/CE注冊(cè)過(guò)程中的產(chǎn)品檢測(cè)、注冊(cè)文件編寫和注冊(cè)申報(bào)工作。包括注冊(cè)周期中與第三方機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)工作。
2.負(fù)責(zé)收集國(guó)內(nèi)、國(guó)際醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等,定期維護(hù)外來(lái)文件清單。
3.與藥監(jiān)局相關(guān)證件的維護(hù)。
4.完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他任務(wù)。
任職要求
1.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)、政府政策、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;
2.有一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)辦理經(jīng)驗(yàn),做過(guò)有源無(wú)源認(rèn)證;
3.工作態(tài)度認(rèn)真、負(fù)責(zé),具有責(zé)任心。
可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生帶教,理工科專業(yè),學(xué)習(xí)能力強(qiáng),思維靈敏,薪資面議
職位福利:加班補(bǔ)助、帶薪年假、餐補(bǔ)、五險(xiǎn)一金、周末雙休