崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)審核部門、供應(yīng)商及內(nèi)部員工的質(zhì)量文件;
2、制定和更新各部門的質(zhì)量管理體系文件,確保其與公司的業(yè)務(wù)需求保持一致;
3、建立并維護(hù)各部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、流程和作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷(或中級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),其中至少3年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),在質(zhì)量管理工作中,具備獨(dú)立正確判斷和保障試試的能力,參與主導(dǎo)企業(yè)GMP檢查的經(jīng)歷;
4、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、自驅(qū)力,具有良好的溝通能力及應(yīng)變能力。