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藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5000-10000元

職位描述

中藥GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量體系管理
招聘要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師; 2、具有10年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),至少5年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。熟悉口服固體制劑的工藝流程及生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作; 3、熟悉GMP等藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及藥品管理法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。具備指導(dǎo)或監(jiān)督各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和正確分析、解決實(shí)際問題的能力; 4、擁有藥品上市許可持有人變更及新建藥廠的藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)及GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn),并能夠組織實(shí)施開展具體工作。 職責(zé)描述: 1、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作; 2、組織建立和完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系進(jìn)行全面監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作并保存記錄; 3、審核并批準(zhǔn)質(zhì)量管理文件,如物料和產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法及空白檢驗(yàn)記錄、操作規(guī)程(SOP)及相關(guān)記錄、工藝規(guī)程及批記錄、驗(yàn)證類文件(計(jì)劃、方案、報(bào)告)、穩(wěn)定性文件(方案、報(bào)告、數(shù)據(jù)),質(zhì)量回顧文件,關(guān)鍵崗位的職位說明等。 4、確保通過GMP相關(guān)資料申報(bào),內(nèi)部審計(jì),并組織相關(guān)人員設(shè)施改善。 工作地點(diǎn):長(zhǎng)春,接受省內(nèi)偶爾出差。 薪資待遇:面議。
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工作地點(diǎn)

長(zhǎng)春南關(guān)區(qū)融匯中央廣場(chǎng)8號(hào)樓520室

職位發(fā)布者

王女士/行政專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
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