崗位職責(zé):
1.參與CRO/SMO公司管理,推進(jìn)項目進(jìn)度;
2.與CRO公司合作,負(fù)責(zé)臨床試驗的項目監(jiān)查管理;
3.按規(guī)范實施臨床試驗項目的質(zhì)量控制,確保項目的質(zhì)量與合規(guī)性。
4、負(fù)責(zé)中心溝通管理,與CRO CRA及CRC溝通,推進(jìn)中心項目進(jìn)度、合同審核、遞交中心蓋章資料審核等。
5、進(jìn)行中心質(zhì)控,包括ISF、SDV、EDC錄入跟進(jìn)、數(shù)據(jù)清理跟進(jìn)等。
6、參與/協(xié)助啟動會、研究者會等。
任職條件:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)本科以上;
2、有腫瘤注冊II、III期研究篩選入組關(guān)閉中心監(jiān)查及質(zhì)控經(jīng)驗,;
3、從事臨床試驗研究CRA工作2年以上;
4、熟悉臨床研究監(jiān)查工作的全過程,能獨立開展工作;
5、熟悉CRO/SMO公司工作及管理者優(yōu)先;
6、性格開朗,具有良好的協(xié)調(diào)溝通、執(zhí)行能力
職位福利:周末雙休、五險一金、年底雙薪、高溫補貼、節(jié)日福利、通訊補助、餐補、交通補助